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Otras advertencias o indicaciones de seguridad aplicables solo a una instrucción o acción específica preceden a la instrucción
a la que son aplicables.
Precauciones
Precaución: No deje caer el dispositivo Nanostim™ Programmer Link. Si Nanostim Programmer Link cae accidentalmente, o si
parece dañado, no lo utilice. Devuélvalo a St. Jude Medical para la realización de pruebas.
Precaución: Si las etiquetas o las instrucciones presentan alteraciones o son ilegibles, no utilice Nanostim Programmer Link.
Póngase en contacto con el servicio técnico de St. Jude Medical para obtener instrucciones sobre cómo sustituir el producto.
Precaución: Para reducir el riesgo de estimulación diafragmática, implante el marcapasos sin cables Nanostim™ en una
posición que no cause estimulación diafragmática al nivel máximo de salida.
Posibles eventos adversos
No se conocen posibles efectos adversos por el uso de Nanostim™ Programmer Link.
Contenido del envase
El embalaje contiene:
Instrucciones de uso
Cable de paciente, 3626
Cable USB, PC-00668
Soporte de dispositivo para el sistema PCS Merlin
Ratón opcional óptico, de color negro, con rueda de desplazamiento y conectores PS/2 y USB. PC-01430 (el ratón puede
conectarse a un puerto USB disponible en el PCS Merlin y utilizarse como dispositivo de entrada en lugar de la pantalla táctil
de PCS Merlin o además de esta).
El dispositivo Nanostim™ Programmer Link se suministra sin contactos cutáneos. Utilice solo electrodos de ECG con marcado CE.
Dispositivos compatibles
El dispositivo Nanostim™ Programmer Link se comunica con un marcapasos sin cables Nanostim™ implantado por comunicación
conducida a través de electrodos cutáneos. Nanostim Programmer Link solo funciona con el marcapasos sin cables Nanostim.
Nanostim Programmer Link funciona solo cuando está conectado al sistema Merlin™ PCS Modelo 3650 de St. Jude Medical™.
No intente utilizar Nanostim Programmer Link con otros dispositivos, ya que quizá no se pueda programar, se produzcan
programaciones erróneas o daños en los dispositivos.
Comunicación entre el marcapasos y el programador
A fin de reducir sus dimensiones y aumentar su longevidad, el marcapasos sin cables Nanostim™ se comunica con el dispositivo
Nanostim™ Programmer Link por comunicación conducida. Al igual que con todos los métodos de comunicación, este puede verse
afectado por la orientación del dispositivo y las interferencias electromagnéticas. Nanostim Programmer Link indica la calidad de la
comunicación conductiva mediante los indicadores LED de fuerza de telemetría del sistema PCS Merlin™.
PRECAUCIÓN: La comunicación conducida puede provocar la aparición de artefactos en las pantallas ECG,
incluida la pantalla ECG de Nanostim Programmer Link.
Tabla 1. Consejos para optimizar la comunicación conducida
Posibles causas de una comunicación subóptima
La orientación o posición de los electrodos de superficie de
Nanostim Programmer Link es subóptima.
Otros dispositivos situados en las proximidades están
causando interferencias electromagnéticas (IEM).
Los contactos de superficie están conectados al sistema
PCS Merlin.
Clasificación
Nanostim™ Programmer Link proporciona protección contra descargas eléctricas según la norma IEC 60601-1 Clase II, con prueba
de desfibrilación de tipo BF. La protección contra agua o materia particulada se clasifica como IPX0. El dispositivo Nanostim
Programmer Link no está destinado al uso en entornos ricos en oxígeno. Nanostim Programmer Link está clasificado para un
funcionamiento continuo.
Tras la exposición a voltaje de desfibrilación, Nanostim Programmer Link vuelve a su funcionamiento normal en un plazo de
30 segundos.
, Modelo 3650.
TM
Soluciones
Cambie la orientación o posición de los contactos de superficie de
Nanostim Programmer Link.
Limpie la piel antes de colocar los electrodos de superficie de
Nanostim Programmer Link.
Apague o retire los equipos que puedan causar interferencias
electromagnéticas.
Conecte el cable de los electrodos de superficie a Nanostim
Programmer Link.
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