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Descripción
El dispositivo Nanostim™ Programmer Link se comunica con un marcapasos implantado sin cables (LP) Nanostim™ por
comunicación conducida a través de contactos cutáneos. Para la programación e interrogación del LP se envían impulsos eléctricos
seguros de alta frecuencia entre el LP y el programador
forma de onda del ECG del paciente. También utiliza un cable de paciente de St. Jude Medical™ y contactos cutáneos con
marcado CE. En su uso normal se alimenta a través de un puerto USB del sistema de atención al paciente (PCS) Merlin™,
Modelo 3650, de St. Jude Medical™. Nanostim Programmer Link incluye una unidad flash integrada que contiene el software que
se inicia y ejecuta en el sistema PCS Merlin.
Figura 1. Nanostim Programmer Link
Uso previsto
El enlace de programador Nanostim™ está destinado al uso conjunto con un programador PCS Merlin™, Modelo 3650, de St. Jude
Medical™ para la interrogación y programación del marcapasos sin cables (LP) de Nanostim™ y para monitorizar formas de onda
del ECG a fin de observar el funcionamiento del LP. Está destinado al uso por parte de profesionales de la salud cualificados en
entornos hospitalarios o sanitarios. No está destinado al uso en establecimientos domésticos.
Contraindicaciones
No se conoce contraindicación alguna para el uso de Nanostim™ Programmer Link.
Advertencia
Advertencia: No utilice el ECG proporcionado por Nanostim™ Programmer Link como herramienta diagnóstica, ya que está
diseñado únicamente para la observación del funcionamiento del marcapasos sin cables Nanostim™.
Advertencia: No intente manipular el dispositivo Nanostim Programmer Link ni sus accesorios, ya que podría afectar
negativamente a su funcionamiento y/o producir un aumento de emisiones electromagnéticas o una pérdida de inmunidad.
Advertencia: No intente reparar Nanostim Programmer Link ni sus accesorios. Póngase en contacto con St. Jude Medical para
obtener instrucciones sobre cómo devolver o sustituir un producto.
Consulte la sección Compatibilidad electromagnética (CEM) (página 9) para obtener instrucciones sobre cualquier riesgo
significativo de interferencia provocada por la presencia de Nanostim Programmer Link durante investigaciones o tratamientos
específicos, e información sobre posibles interferencias electromagnéticas o de otro tipo entre Nanostim Programmer Link y
otros dispositivos, junto con consejos sobre cómo evitar o minimizar dichas interferencias. El enlace de programador Nanostim
requiere precauciones especiales en lo referente a compatibilidad electromagnética (CEM) y debe instalarse y ponerse en
funcionamiento según la información proporcionada en la sección Compatibilidad electromagnética (página 9).
Nanostim™ Programmer Link se utiliza con un sistema de St. Jude Medical™ Merlin™ Patient Care (PCS Merlin), modelo 3650. El PCS Merlin, modelo 3650, es un sistema
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de programación portátil y dedicado, diseñado para interrogar, programar, visualizar datos y analizar los dispositivos implantables de St. Jude Medical™. Este sistema también
puede realizar funciones similares con un marcapasos sin cables Nanostim™, cuando se lo utiliza con Nanostim Programmer Link según se explica en este manual. Para más
información, consulte el manual del usuario del PCS Merlin.
. Nanostim Programmer Link utiliza los contactos cutáneos para registrar la
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1. Cuando Nanostim Programmer Link recibe la alimentación
adecuada, se encienden los indicadores LED.
2. Conector de paciente: se conecta al paciente mediante el
cable de paciente y los electrodos cutáneos.
3. Conector USB: se conecta al programador Merlin PCS de
St. Jude Medical mediante el cable USB.
4. Conector del cable de alimentación auxiliar: no se requiere
para el uso normal. No se suministra adaptador de
alimentación auxiliar.
5. La ranura de acoplamiento que hay en el centro de
Nanostim Programmer Link se desliza sobre una placa
de montaje fijada con un adhesivo a la parte posterior del
sistema Merlin PCS.
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