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3 | Información legal
3 Información legal
La parte del sistema de microscopio quirúrgico descrita en estas instrucciones de uso es compati-
ble con la finalidad prevista del sistema de microscopio quirúrgico.
3.1 Finalidad prevista para las aplicaciones oftalmológicas
El sistema de microscopio quirúrgico está destinado a la iluminación y la vista aumentada del cam-
po quirúrgico.
El sistema de microscopio quirúrgico está previsto para ser colocado para observar el campo qui-
rúrgico de interés y para mantener esta posición.
El módulo opcional de captación de imágenes es adecuado para mostrar y grabar imágenes y ví-
deos relativos a la intervención quirúrgica y está destinado a la documentación y visualización de
procedimientos quirúrgicos.
Todos los componentes autorizados del sistema de microscopio quirúrgico se definen en el aparta-
do El equipo del sistema de microscopio quirúrgico [} 17].
3.1.1 Finalidad médica
El sistema de microscopio quirúrgico facilita la investigación durante las aplicaciones de microciru-
gía oftalmológica.
3.1.2 Indicaciones
El sistema de microscopio quirúrgico para aplicaciones oftalmológicas es adecuado para aplicacio-
nes de microcirugía en el ámbito médico de la oftalmología.
Parte del cuerpo
El sistema de microscopio quirúrgico para oftalmología permite investigar el ojo humano y su órbi-
ta.
Población de pacientes
El sistema de microscopio quirúrgico puede utilizarse durante el tratamiento de cualquier paciente
que requiera una intervención oftalmológica, cuando se necesite una vista iluminada y aumentada
del campo quirúrgico.
No se prevé que los pacientes sean usuarios.
Se puede tratar a pacientes de todas las etnias y edades, excepto a bebés prematuros y recién
nacidos.
3.1.3 Contraindicaciones
Ninguna.
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Haag-Streit AG
1500 4000092 04010_web
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