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3 | Información legal
–
Comprensión del idioma de las instrucciones de uso.
Técnico:
–
Formación técnica completada.
–
Formación completada sobre el mantenimiento de sistemas de microscopio quirúrgico.
–
Comprensión del idioma de las instrucciones de uso, el manual de servicio y el manual de
instalación.
Personal de limpieza:
–
Formación sobre procedimientos de limpieza y desinfección de productos sanitarios.
–
Formación sobre procedimientos de esterilización de componentes autorizados y específi-
cos.
–
Conocimiento básico del idioma y de las etiquetas de advertencia.
–
No se requieren habilidades especiales.
3.1.7 Condiciones de uso
El sistema de microscopio quirúrgico está destinado:
–
al uso en hospitales, clínicas y consultas médicas.
–
al uso en el entorno del paciente.
El sistema de microscopio quirúrgico está destinado a su montaje y utilización en condiciones ade-
cuadas para los procedimientos quirúrgicos:
–
Reducida vibración.
–
Manipulación cuidadosa.
–
Sala o quirófano asépticos.
–
Uso con elementos quirúrgicos esterilizables; adicionalmente, se puede utilizar una cubierta
(funda) estéril.
–
Uso con guantes quirúrgicos.
El uso del sistema de microscopio quirúrgico no se limita a unos países determinados. La distribu-
ción está restringida a los representantes especializados, así como a las empresas nacionales
asociadas gestionadas por el Departamento regional de ventas.
El sistema de microscopio quirúrgico está diseñado para una vida útil media de diez años. La dura-
ción del uso depende de la aplicación y del procedimiento quirúrgico y puede oscilar entre unos
minutos y varias horas. Por lo tanto, también la cantidad de aplicaciones realizadas con el sistema
de microscopio quirúrgico puede oscilar entre una aplicación y varios casos al día.
3.1.8 Principio de funcionamiento
El sistema de microscopio quirúrgico consta de una unidad de soporte y un microscopio quirúrgico
combinados con componentes autorizados.
El sistema de microscopio quirúrgico recibe alimentación de la red eléctrica. Su entorno de red op-
cional debe ser acorde a la red de Haag-Streit y al estándar DICOM (Digital Imaging and Commu-
nications in Medicine).
El microscopio quirúrgico funciona con la energía suministrada por la unidad de soporte.
El microscopio realiza las funciones de vista aumentada e iluminación del campo quirúrgico:
–
Los componentes ópticos de iluminación acoplan la luz de la guía de luz al microscopio e
iluminan el campo quirúrgico a través de los componentes ópticos de enfoque del microsco-
pio.
–
Directamente detrás del acoplamiento de la guía de luz hay un filtro de protección UV con-
mutable que puede filtrar al menos el 98 % de la luz con una longitud de onda inferior a
400 nm.
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Haag-Streit AG
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