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Haag-Streit AG
3.1.4 Perfil de usuario
El sistema de microscopio quirúrgico ha sido diseñado para ser utilizado únicamente por usuarios
adultos con cualificación profesional. Los usuarios del sistema de microscopio quirúrgico abarcan
toda la diversidad antropométrica, de fuerza física y biomecánica existente en las poblaciones
adultas de todo el mundo. Los usuarios pueden estar familiarizados con diferentes sistemas de
medida (métrico u otro). Los colores y los símbolos pueden interpretarse de manera diferente, se-
gún las particularidades culturales. Los usuarios son aptos mental y físicamente para realizar la ta-
rea.
Solo el personal capacitado y familiarizado con las funciones y los mandos de este sistema de mi-
croscopio quirúrgico está autorizado para manejar y manipular el producto.
–
El usuario deberá ser un médico
–
El usuario deberá ser personal médico.
–
El usuario deberá ser un técnico.
–
El usuario deberá ser personal de limpieza.
3.1.5 Grupos de usuarios relevantes
Médico:
–
Utiliza el sistema durante un procedimiento médico o intervención quirúrgica.
Personal médico:
–
Responsable de la configuración final y del procesamiento posterior del sistema en el quiró-
fano.
–
Preparación del sistema para el procedimiento.
–
Monitorización del sistema durante el procedimiento.
Técnico:
–
Es responsable de la comprobación inicial de seguridad tras el montaje y el mantenimiento
del sistema.
–
Es responsable de las tareas de servicio técnico.
–
Proporciona la conexión a la red del hospital para el sistema de información (solo
HS MIOS).
Personal de limpieza:
–
Realiza la limpieza y desinfección del producto sanitario.
–
Realiza la esterilización de los componentes autorizados y específicos.
3.1.6 Características de usuario relevantes
Médico:
–
Estudios de medicina completados.
–
Conocimiento experto de las aplicaciones y procedimientos quirúrgicos relevantes.
–
Conocimiento sobre los flujos de trabajo en el quirófano.
–
Formación en el uso del sistema de microscopio quirúrgico.
–
Comprensión del idioma de las instrucciones de uso.
Personal médico:
–
Título de enfermería.
–
Conocimiento sobre los flujos de trabajo en el quirófano.
–
Conocimiento sobre los flujos de trabajo de las aplicaciones y procedimientos quirúrgicos
relevantes.
–
Formación en el uso del sistema de microscopio quirúrgico.
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Información legal | 3
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