HeartSine SAM 350P Manual Del Usuario página 46

Apéndice C
Tabla 8. Resultados del algoritmo de análisis de arritmias de ECG del HeartSine samaritan PAD
Clase de ritmo
Ritmo desfibrilable:
Fibrilación ventricular
gruesa
Ritmo desfibrilable:
Taquicardia ventricular
rápida
Ritmo no desfibrilable:
RSN
2
Ritmo no desfibrilable:
FA, BS, TSV, bloqueo
auriculoventricular,
idioventricular, CVPs
Ritmo no desfibrilable:
Asistolia
Intermedio:
Fibrilación ventricular
fina
Intermedio:
Otra taquicardia
ventricular
AAMI Association for Advancement of Medical Instrumentation: RSN, ritmo sinusal normal; FA, fibrilación auricular/flutter;
2
+BS, bradicardia sinusal; TSV, taquicardia supraventricular; CVP , contracciones ventriculares prematuras.
C-10
ES-ES
Especificaciones técnicas
Tamaño de
muestra de
prueba mínimo
200
50
100
30
2
100
25
25
Tamaño de Objetivo de
muestra de rendimiento
prueba
350 Sensibilidad
> 90 %
53 Sensibilidad
> 75 %
(AAMI
165 Especificidad
> 99 %
(supera AAMI DF39)
153 Especificidad
> 95 %
(desde AAMI DF39)
117 Especificidad
> 95 %
46 Solo informe
29 Solo informe
Rendimiento
observado
✔
✔
DF39)
1
✔
✔
✔
> 45 %
Sensibilidad
> 65 %
Especificidad
Alcanzado
Alcanzado
Alcanzado
Alcanzado
Alcanzado