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ADVERTENCIA: Este transmisor está autorizado oficialmente por MICS (Medical
Implant Communications Service) (parte 95 de las normas FCC) y no debe
provocar interferencias nocivas en estaciones que operan en la banda de
400,150 - 406,000 MHz en aparatos meteorológicos (es decir, transmisores y
receptores utilizados para la comunicación de datos meteorológicos), el satélite
meteorológico o los servicios de satélites de exploración terrestre, y debe aceptar
las interferencias que puedan producir estos, incluidas las interferencias que
puedan ocasionar un funcionamiento no deseado. Este transmisor debe
emplearse únicamente conforme a las normas FCC que rigen el servicio de
comunicaciones para implantes médicos (MICS).
Las comunicaciones por voz analógicas y digitales están prohibidas. Aunque este
transmisor ha sido autorizado por la FCC (Federal Communications Commission),
no existe garantía de que no vaya a recibir interferencias o de que una
transmisión específica procedente de este transmisor esté libre de interferencias.
El funcionamiento de la antena Merlin™ está sujeto a estas dos condiciones:
(1) este dispositivo no puede causar interferencias y (2) este dispositivo debe
aceptar cualquier interferencia, incluidas aquellas que puedan provocar un
funcionamiento no deseado del mismo. Consulte las secciones pertinentes de este
manual para conocer las precauciones de funcionamiento y las sugerencias sobre
cómo minimizar las interferencias que puedan producirse con otros dispositivos
electrónicos de la zona.
Comunicación inalámbrica Bluetooth
De 2,402 a 2,4835 GHz: La potencia efectiva radiada se mantiene por debajo del límite
especificado en:
-
Europa: EU EN 300 328
-
EE. UU.: FCC parte 15 subparte C párrafo 15.247 FCC 47 CFR parte 95;
95.601-95.673 subparte E
Seguridad inalámbrica
Para empezar a utilizar el programador Merlin™ PCS, el profesional médico coloca el cabezal de
telemetría inductiva del programador sobre el dispositivo implantado del paciente e inicia la
comunicación. El rango de alcance del cabezal inductivo es inferior a 7 centímetros en
condiciones de uso normales. A continuación, el programador Merlin PCS activa el modo de
telemetría (RF) basada en el servicio MICS (si el dispositivo implantado es compatible con ella).
El rango de alcance de la telemetría por RF es inferior a 2,5 metros en condiciones de uso
normales.
Para la comunicación inalámbrica de baja energía Bluetooth
Merlin PCS y los dispositivos implantables de St. Jude Medical deben encontrarse a menos de
2 metros de distancia en condiciones de uso normales.
Los dispositivos implantables de St. Jude Medical comercializados a partir de 2010 utilizan un
protocolo de comunicaciones propio basado en inducción magnética y, en algunos modelos, un
protocolo basado en MICS. Este protocolo impide la comunicación y grabación de dispositivos no
autorizados y protege la información confidencial del paciente mediante:
Un algoritmo de autenticación
Cifrados de datos
26
Bluetooth
®
es una marca registrada de Bluetooth SIG, Inc.
®26
Low Energy, el programador
38
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