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Límites de transporte y almacenamiento
No exponer a temperaturas inferiores a -20 °C (-4 °F) ni superiores a 65 °C (149 °F).
•
•
No exponer a una humedad relativa inferior al 10 por ciento ni superior al 90 por ciento
(sin condensación).
•
No exponer a presiones atmosféricas inferiores a 500 hPa o superiores a 1060 hPa.
Usuario previsto
Educación y formación
Mínimo: Médico o técnico que haya realizado una formación especial en estudios de potenciales evocados,
EEG, conducción nerviosa y EMG. El paciente no es el usuario del dispositivo.
Máximo: Ninguno
Conocimientos
Mínimo: Electrofisiología, incluyendo instrumentación, cuantificación y análisis estadístico.
Máximo: Ninguno
Comprensión del idioma
Es necesario comprender inglés para los manuales del usuario, las guías de configuración, etc. Se
proporcionarán traducciones de la interfaz y del manual del usuario en los principales idiomas.
Experiencia
Mínimo: Formación en estudios de potenciales evocados, EEG, conducción nerviosa y EMG.
Máximo: Ninguno
Trastornos permisibles
Trastorno leve de visión de lectura o visión corregida según registro MAR 0.2 (6/10 o 20/32)
•
•
Un brazo/mano capaz de sostener el ratón y colocar los electrodos
Deterioro del 40 %, lo que genera un 60 % de audición normal a 500 Hz a 2 kHz
Lugares de medición y estimulación
La partes del cuerpo o los tipos de tejido en los que se realiza la aplicación o con los que se interactúa (IEC
62366 5.1) son los siguientes:
Lugares de medición/estimulación:
Cortical
•
•
Periférico
Condición:
•
Piel intacta en el interior y alrededor del lugar del electrodo cuando se utilizan electrodos de
superficie
•
Punción de la piel cuando se utilizan electrodos subdurales
•
Piel intacta en los lugares del oxímetro
© 2020 Cadwell Industries, Inc.
Guía del usuario de Cascade IOMAX 100880-639-ESP, Rev. 02
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