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Uso pediátrico. No se ha establecido el grado de seguridad y eficacia de la neuroestimulación para el
uso pediátrico.
Embarazo y lactancia. No se ha establecido el grado de seguridad y eficacia del uso de la
neuroestimulación durante el embarazo y la lactancia.
Componentes del sistema. El uso de componentes no aprobados por St. Jude Medical con este
sistema podría dañarlo y aumentar el riesgo de lesiones para el paciente.
Alimentación eléctrica. Utilice solo las pilas CR2450 suministradas con el dispositivo. Las
pilas CR2450 tienen asignada una tensión nominal de 3 V y una capacidad nominal de al menos
600 mAh.
Precauciones
Tenga en cuenta las siguientes precauciones sobre los componentes mencionados.
Precauciones generales
Formación del médico. El médico debe tener experiencia en la implantación de dispositivos de
neuroestimulación y contar con la suficiente formación quirúrgica y de implantación de dispositivos.
Selección de los pacientes. Es extremadamente importante seleccionar adecuadamente a los
pacientes que vayan a someterse a neuroestimulación. Debe llevarse a cabo un examen psiquiátrico
exhaustivo. Los pacientes no deben ser farmacodependientes y deben ser capaces de manejar por sí
mismos el sistema de neuroestimulación.
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