Interacoustics Affinity 2.0 Manual De Instrucciones página 34

3.2.4 Especificaciones técnicas del Software AC440
Distintivo médico de la CE:
Normativas sobre
audiómetros:
Transductores y calibración: La información e instrucciones sobre calibración figuran en el Manual de
Conducción
aérea
DD45
TDH39
HDA300
DD450
HDA300
DD450
HDA280
E.A.R Tone 5A:
IP30
Conducción ósea Ubicación: Mastoides
B71
B81
Campo libre
Alta frecuencia
Enmascaramiento
efectivo
Interruptor de respuesta del
paciente:
Comunicación con el
paciente:
Monitor:
Estímulos:
Tono
Tono warble
Archivo de ondas 44100Hz muestras, 16 bits, 2 canales
Enmascaramiento Selección automática de ruido de banda estrecha (o ruido blanco) para la
Ruido de banda
estrecha:
Ruido blanco:
Ruido de voz.
Presentación
Intensidad
Pasos
Precisión
D-0133570-A – 2023/08
Affinity2.0/Equinox2.0 – Instrucciones de uso - ES
La marca CE en combinación con el símbolo MD indica que Interacoustics A/S
cumple con los requisitos de la Regulación de dispositivos médicos (UE)
2017/745 Anexo I.
La aprobación del sistema de calidad la realiza TÜV, número de identificación
0123.
Tono: CEI60645-1: 2017/ANSI S3.6: 2018, Tipo 1 EHF
Voz: CEI60645-1: 2017/ANSI S3.6 . 2018 tipo A o A-E
servicio.
Consulte en el Apéndice adjunto los niveles de RETSPL de los transductores
ISO 389-1 2017, ANSI S3.6-2018
ISO 389-1 2017, ANSI S3.6-2018
Informe PTB 1.61 1.61.4066893/13 Fuerza estática de banda 8,8N ±0,5N
ISO 389-8 2004, ANSI S3.6-2018
ISO 389-8 2006, ANSI S3.6-2010
ANSI S3.6-2018
Informe PTB 2004
ISO 389-2 1998, ANSI S3.6-2010
ISO 389-2 1998, ANSI S3.6-2018
ISO 389-3 1994, ANSI S3.6-2018
ISO 389-3 1994, ANSI S3.6-2018
ISO 389-7 2005, ANSI S3.6-2010
ISO 389-5 2004, ANSI S3.6-2010
ISO 389-4 1994, ANSI S3.6-2010
Botón de pulsación de mano.
Micrófonos Talk Forward y Talk Back
Salida a través de auricular o altavoz externo.
Tono puro, tono de frecuencia variable, NB, SN, WN, ruido TEN
125-20000Hz separados en dos intervalos 125-8000Hz y 8000-20000Hz.
Resolución 1/2-1/24 octava.
-10 Hz sinusoidal, +/- 5% en modulación.
presentación de tono y ruido vocal para la presentación vocal.
CEI 6065-1:2001, Filtro de 5/12 octavas con ruido de banda estrecha con la
misma resolución de frecuencia central que el tono puro.
80-20000Hz medido con ancho de banda constante
CEI 60645-1:2017 125-6000Hz fcon 12dB/octavas por encima de 1KHz +/-5dB
Manual o inversa. Un pulso o múltiples pulsos pulse time adjustable from
200mS-5000mS in 50mS steps. Simultaneous or alternating..
Consulte en el Apéndice adjunto los niveles de salida máximos
Pasos de intensidad disponibles de 1, 2 o 5dB
Niveles de presión de sonido: ± 2 dB
Niveles de fuerza de vibración: ± 5 dB
Fuerza estática de diadema 4,5N ±0,5N
Fuerza estática de diadema 4,5N ±0,5N
Fuerza estática de diadema 10N ±0,5N
Fuerza estática de diadema 8.8N ±0,5N
Fuerza estática de diadema 10N ±0,5N
Fuerza estática de diadema 5N ±0,5N
Fuerza estática de diadema 5,4N ±0,5N
Fuerza estática de diadema 5.4N ±0.5N
Página32