Interacoustics Affinity 2.0 Manual De Instrucciones página 6

1.5 Advertencias
En este manual se da el siguiente significado a los símbolos de advertencia, precaución y aviso:
PELIGRO
ADVERTENCIA
AVISO
1. Este equipo está diseñado para conectarse con otro equipo y formar de este modo un sistema eléctrico
médico. Todo equipo externo con conexión a una entrada de señal, salida de señal u otros conectores,
debe cumplir con la normativa necesaria del producto, por ej. CEI 60950-1 en relación con equipos
tecnológicos y la serie CEI 60601 en relación con el equipo médico eléctrico. Además, todas las
combinaciones de este tipo, sistemas eléctricos médicos, deben contemplar las normativas de
seguridad indicadas en la norma general CEI 60601-1, (edición 3.1), cláusula 16. Cualquier equipo que
no cumpla con los requisitos de corriente de fuga especificados en la norma CEI 60601-1 deberá
mantenerse fuera del entorno del paciente, es decir, a un mínimo de 1,5 m del paciente, o deberá
proporcionarse por medio de un transformador de separación para reducir las corrientes de fuga.
Cualquier persona que conecte un equipo externo a la entrada de señal, la salida de señal u otros
conectores, ha creado un sistema eléctrico médico y por tanto es responsable de que el sistema cumpla
los requisitos. Si tiene dudas, póngase en contacto con un técnico médico cualificado o con su
representante local. Cuando el instrumento esté conectado a un ordenador personal o a otros
elementos similares, tenga cuidado de no tocar el ordenador personal y al paciente a la misma vez.
2. Se necesita un dispositivo de separación (dispositivo de aislamiento) para aislar el equipo ubicado fuera
del entorno del paciente, del equipo ubicado dentro del entorno del paciente. Especialmente se necesita
un dispositivo de separación cuando se realiza una conexión de red. Los requisitos del dispositivo de
separación se definen en la norma CEI 60601-1, cláusula 16.
3. Para evitar el riesgo de que se produzca una descarga eléctrica, este equipo solo debe conectarse a
una red eléctrica con toma de tierra.
4. No utilice cables de extensión ni regletas adicionales. Para realizar una instalación segura, consulte la
sección 2.3
5. No se permite la modificación de este equipo sin autorización por parte de Interacoustics.
Interacoustics pondrá a disposición del usuario que lo solicite los diagramas de circuitos, listas de
componentes, descripciones, instrucciones de calibración y todo tipo de información adicional. Toda
esta información será de utilidad para reparar las piezas de este impedanciómetro que el personal
técnico de Interacoustics haya designado como reparable.
6. Para una seguridad eléctrica máxima, desconecte todo equipo que funcione con red eléctrica cuando no
esté en funcionamiento.
7. El instrumento no está protegido frente a la entrada de agua u otros líquidos. Si se derrama algún
líquido, compruebe el instrumento detenidamente antes de utilizarlo o devuélvalo al servicio técnico.
8. Ninguna pieza del equipo podrá someterse a reparaciones o mantenimientos mientras se esté utilizando
con el paciente.
9. No use el equipo si se muestran daños visibles.
D-0133570-A – 2023/08
Affinity2.0/Equinox2.0 – Instrucciones de uso - ES
La etiqueta PELIGRO identifica estados o prácticas que pueden causar daños
al paciente o usuario.
La etiqueta ADVERTENCIA identifica estados o prácticas que podrían tener
como resultado daños en el equipo.
AVISO se utiliza para hacer referencia a prácticas que no ocasionan lesiones
personales.
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