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一般
R82社の新製品をお選びいただきありがとうございます。R82社は、特別なニーズ
のある方々のための補助器具および補助製品のワールドワイドサプライヤーで
す。 本製品に用意されているオプションのメリットを最大限にご活用いただく
ため、ご使用前にこのユーザーガイドをお読みいただき、必要な場合に備えて保
管しておいてください。
使用目的
本製品は障害のある方のための立位
保持装置です。
適応
本製品は、立位を維持する能力が制
限される障害のある方に使用してい
ただくことができます。 本製品の
使用対象者は、機能的能力と人体測
定学に基づきます。 特定の健康状
態や年齢に基づくものではありませ
ん。
ユーザーは装置内で立つ人です。
介護者は装置を操作する人です。
本製品使用中は絶対に、ユーザーを
一人にしないでください。 必ず介
護者が付き添ってください。 本製
品は、ユーザーが他の補助器具や従
来の製品で横になったり座位になっ
たりする場合、日中の使用時間が短
くなります。
禁忌
既知の禁忌はありません。
使用上の注意
次の機能に制限があるユーザーに関
しては、製品の構成と付属品の使用
について特別な注意が必要です。
• 感覚機能、痛みを感じる感覚 －
製品と付属品によって提供される
サポートに起因する圧力には特に
注意してください。
• 運動機能（不随意運動がある
等）。
• 立位を維持する能力 － 付属品を
使用してください（胸部または背
部サポート等）。
• 頭部の位置を維持する能力 － 付
属品の使用を検討するか、頭部の
位置固定をサポートする製品の使
用を検討してください。
適用領域
JP
日本
製品は屋内でのみ使用できます。
付属工具：
• 3ｍｍ 4ｍｍ 5ｍｍレンチと
準拠の宣言
本製品は、医療機器規制(2017/745)
の要件に準拠しています。 さら
に、本製品は、次の要件に準拠して
います：
• EN 12182
CEマークは以下の場合には取り外さ
なければなりません。
• 製品を再構築する場合
• 意図された目的と適合宣言の範囲外
での製品を使用する場合
• 正規のR82予備部品および付属品以外
を使用する場合
デバイスを他の製品と組み合わせて
使用する場合、その組み合わせによ
り製品に意図された目的が変更され
てはいけません。また、適用される
要件への準拠が影響を受けるような
方法で、製品を改造してはいけませ
ん。 製品の組み合わせに責任を負
う担当者/会社は、適用される要件
を確実に満たすようにする必要があ
ります。
適用される要件の例：
• 物質の安全性（生体適合性、可燃
性）、機械的安全性（安定性、圧迫
の危険、相互接続）、電気的安全性
廃棄
廃棄される場合、それぞれの部品を
材料別に区分し、リサイクルと廃棄
物に適切に分類してください。各材
料の正確な情報は、販売店にお問い
合わせください。リサイクルに関す
る情報は、自治体にお問い合わせく
ださい。
アクセサリー・各種部品
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