Interacoustics Affinity 2.0 Manual De Instrucciones página 116

2.0
‟en kan bruges til at vurdere høreapparatets akustiske ydeevne i en tilpasnings- eller
Affinity
produktionssituation.
Den kan også bruges til audiometri og forskellige akustiske demonstrationsopgaver i salgsprocessen.
Advarsel – Interacoustics garanterer ikke for systemets funktionalitet hvis anden software installeres, med
udtagelse af Interacoustics målemoduler – (HIT440/AC440/REM440) og et NOAH3 eller NOAH3 compatibelt
Office System.
Bemærk - Specifikationerne på instrumentet gælder hvis instrumentet betjenes inden for følgende miljømæssige
grænser:
Temperatur: 15°C til 35 °C.
Fugtighed: 30 %RH til 90 %RH
Strømforsyning:100 – 240 Vac
Strømfrekvens: 50 – 60 Hz
Bemærk – Instrumentet skal varme op i mindst 1 minut, før man bruger det.
Bemærk – Reference- og probemikrofonerne kan verificeres ved hjælp af procedurerne der beskrives i
kalibrationssoftwaren.
Bemærk – Sørg for at indsætte probetippen således at der opnås en lufttæt pasning uden at skade patienten. Der
skal bruges en passende og ren øretip.
Bemærk – Vi anbefaler, at der bruges en ny øretip til hver patient.
Hvis klinikassistenten rengører øretipsene, skal de desinficeres i henhold til gældende standarder over for
patienter, dvs. der foretages en fysisk rengøring med et anerkendt desinficeringsmiddel. Instruktionen fra
leverandøren af rengøringmidlet skal følges, for at sikre et passende hygiejneniveau.
Bemærk – Vær opmærksom på, kun at benytte stimulusintensiteter, som vil være acceptable for patienten.
Bemærk – De leverede transducere (hovedtelefoner og benleder) er kalibreret til netop det pågældende
instrument. Udskiftning af t+ansducere kræver omkalibrering.
Bemærk – Det anbefales, at alle dele, der er i direkte kontakt med patienten f.eks. hovedtelefon-puder
desinficeres i henhold til gældende standard herfor, dvs. en fysisk rengøring med et anerkendt
desinficeringsmiddel. Instruktionen fra leverandøren skal følges, for at sikre et passende hygiejneniveau.
Bemærk – Bemærk, at CE-mærkningen kun er gyldig såfremt brugsanvisningen er oversat til brugerens nationale
sprog på et tidspunkt, der ikke er senere end leveringstidspunktet til denne, hvis den nationale lovgivning kræver
en tekst på det nationale sprog i henhold til MDD artikel 4.4.
Bemærk – Selvom instrumentet opfylder de relevante EMC krav, skal der tages forholdsregler for at undgå
unødig udsættelse for elektromagnetiske felter, f.eks. fra mobiltelefoner. Hvis apparatet bruges i umiddelbar
nærhed af andet udstyr skal man være opmærksom på, at der ikke opstår gensidige forstyrrelser.
Bemærk – Det er unødvendigt at tage nogen forholdsregler under installationen for at undgå uønskede lydstråler
fra audiometeret.
2.0
Affinity Brugsanvisning - Dansk
Dato: 2008-10-03
Formål med Affinity
Sikkerhedsforanstaltninger
Hvis dette apparat er koblet til et eller flere andre apparater med medicinsk CE-
mærkning, som en del af et system, er CE-mærkningen kun gyldig for systemet, hvis
producenten har udstedt en erklæring, der fastslår, at betingelserne i "the Medical
Device Directive article 12" er opfyldt for systemet.
Side 1/15
2.0