Interacoustics Affinity 2.0 Manual De Instrucciones página 196

Dato: 2008-10-03
2.0
Affinity kan brukes til å analysere høreapparaters akustiske ytelse i en produksjons- eller monteringssituasjon.
Den kan også brukes til å utføre audiometri og forskjellige akustiske demonstrasjonsoppgaver i salgsprosessen.
Advarsel – Interacoustics garanterer ikke for systemets funksjonalitet dersom en annen programvare installeres,
med unntak av Interacoustics' målemoduler (HIT440, AC440 og REM440) og et NOAH3- eller NOAH3-
kompatibelt Office-system.
Merknad – Spesifikasjonene for apparatet er gyldige hvis apparatet benyttes i følgende omgivelser:
Temperatur: 15 °C til 35 °C.
Luftfuktighet: 30 % RH til 90 % RH
Spenningstilførsel:100 – 240 Vac
Tilførselsfrekvens: 50–60 Hz
Merknad – Apparatet må varmes opp i minst ett minutt før bruk.
Merknad – Referansen og probemikrofonene kan verifiseres gjennom prosedyren som står beskrevet i
kalibreringsprogramvaren.
Merknad – Påse at probespissen settes inn slik at øregangen er lufttett og uten at det er ubehagelig for
pasienten. Det er påkrevd å bruke en ren øreplugg av riktig type.
Merknad – Vi anbefaler at det brukes en ny øreplugg for hver pasient.
Hvis legen renser ørepluggene, skal de renses for hver ny pasient i henhold til standardprosedyrene for
desinfeksjon. Dette innbefatter å fysisk rengjøre ørepluggen og bruke et godkjent desinfiseringsmiddel. Følg
instruksjonene fra produsenten om bruk av desinfiseringsmiddelet, slik at ørepluggen blir rengjort på en
tilfredsstillende måte.
Merknad – Påse at det bare brukes stimuleringsintensiteter som ikke skaper ubehag for pasienten.
Merknad – Transduseren (hodetelefonene, beinledningen, osv.) som leveres sammen med apparatet, er kalibrert
for dette apparatet. Hvis du bytter transdusere, må disse rekalibreres.
Merknad – Det anbefales at deler som er i direkte kontakt med pasienten (f.eks. øretelefonputer), desinfiseres
mellom hver pasient i henhold til standardrutiner. Dette innbefatter manuell rengjøring og bruk av et godkjent
desinfiseringsmiddel. Følg instruksjonene fra produsenten om bruk av desinfiseringsmiddelet, slik at ørepluggen
blir rengjort på en tilfredsstillende måte.
Merknad – Vær oppmerksom på at CE-merket kun er gyldig hvis denne bruksanvisningen er oversatt til
brukerens språk, dersom det nasjonale lovverket krever en slik oversettelse i henhold til artikkel 4.4. i direktivet
om medisinsk utstyr.
Merknad – Dersom apparatet kobles til standardutstyr som skrivere eller et nettverk, må det tas spesielle
forholdsregler, slik at den medisinske sikkerheten ivaretas. Du kan få optiske isolasjonsenheter for USB hos
leverandøren.
Merknad: Selv om apparatet oppfyller de relevante EMC-kravene, skal det tas forholdsregler slik at apparatet ikke
utsettes for elektromagnetisme unødvendig, f.eks. fra mobiltelefoner. Hvis apparatet brukes i nærheten av annet
utstyr, må det kontrolleres at de ulike apparatene ikke forstyrrer hverandre.
Merknad – Det er ikke nødvendig å ta spesielle forholdsregler ved installering for å unngå uønsket lydstråling fra
audiometeret.
Dersom dette apparatet er koblet til en eller flere andre enheter med medisinsk CE-merking og
dermed utgjør et system eller en pakke, er CE-merket kun gyldig for hele kombinasjonen
dersom leverandøren har lagt frem en erklæring om at kravene i artikkel 12 i direktivet for
medisinsk utstyr overholdes i en slik kombinasjon.
2.0
bruksanvisning – norsk
Affinity
Tiltenkt bruk
Forholdsregler
Side 1/15