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Fresenius Kabi Agilia SP MC Manual De Usuario página 143

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Desviaciones de las pruebas de CEM y pruebas
23.4.5
complementarias
Para garantizar la compatibilidad con el nuevo estándar de EMC CEI/EN 60601-1-2 Ed. 4
y los entornos especiales, a continuación se ofrece una lista con las pruebas específicas,
adicionales o divergentes con respecto a las pruebas básicas, de acuerdo con el análisis
de riesgo del fabricante.
Prueba de
inmunidad
Descarga (ESD)
CEI 61000-4-2
RF radiada
10 V/m, de 80 MHz a 2,7 GHz
CEI 61000-4-3
385 MHz, PM a 18 Hz, 27 V/m
450 MHz, 1 KHz, 28 V/m
710 MHz, PM a 217 Hz, 9 V/m
745 MHz, PM a 217 Hz, 9 V/m
780 MHz, PM a 217 Hz, 9 V/m
810 MHz, PM a 18 Hz, 28 V/m
Radiofrecuencia
radiada en el campo
870 MHz, PM a 18 Hz, 28 V/m
cercano
930 MHz, PM 217 a 18 Hz, 28 V/m
CEI 61000-4-3
(método de
1720 MHz, PM a 217 Hz, 28 V/m
comprobación)
1845 MHz, PM a 217 Hz, 28 V/m
1970 MHz, PM a 217 Hz, 28 V/m
2450 MHz, PM a 217 Hz, 28 V/m
5240 MHz, PM a 217 Hz, 9 V/m
5500 MHz, PM a 217 Hz, 9 V/m
5785 MHz, PM a 217 Hz, 9 V/m
CEI 60601-1-2
CEI 60601-2-24
Nivel de prueba
± 8 kV en contacto
± 15 kV en aire
Nivel de conformidad
obtenido por el
dispositivo
± 8 kV en contacto
± 15 kV en aire
10 V/m, de 80 MHz a 2,7 GHz
No comprobada
No comprobada
No comprobada
No comprobada
No comprobada
No comprobada
No comprobada
No comprobada
No comprobada
No comprobada
No comprobada
2450 MHz, PM a 217 Hz, 28 V/m
5240 MHz, PM a 217 Hz, 9 V/m
5500 MHz, PM a 217 Hz, 9 V/m
5785 MHz, PM a 217 Hz, 9 V/m
143
Entorno electromagnético:
pautas
Los suelos de madera, azulejo y
hormigón con un nivel de humedad
relativa de al menos el 30 % permiten
garantizar el nivel necesario de
conformidad. Si no es posible
garantizar este entorno, se deberán
tomar precauciones adicionales: uso
de material antiestático, descarga
preliminar del usuario y uso de ropa
antiestática.
Los equipos de RF de comunicaciones
portátiles o móviles no deberán
utilizarse cerca de ninguna parte de la
bomba Agilia, incluidos cables, y se
deberán colocar a la distancia de
separación recomendada y calculada
con la ecuación correspondiente a la
frecuencia y la potencia del
transmisor.
Para los equipos y servicios de
comunicación estándares, las
frecuencias específicas se evaluaron
para una distancia de aproximación
mínima de 30 cm y 10 cm (véase más
adelante).
Para una distancia de aproximación
mínima de 30 cm (12 in)
Las frecuencias "no comprobadas"
se sustituyen por el método de
comprobación de CEI 61000-4-39 y se
reduce la distancia de aproximación
mínima (véase a continuación).
Para estas frecuencias, los equipos
de comunicación por RF portátiles
y móviles deberán utilizarse, como
mínimo, a la distancia de separación
recomendada (30 cm) de cualquier
parte de la bomba Agilia, incluidos los
cables.

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