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Compatibilidad electromagnética del RENASYS™ TOUCH
Este equipo se ha sometido a pruebas y se ha demostrado que cumple los límites para dispositivos médicos de IEC 60601-1-2:2014.
Estos límites y niveles de prueba han sido diseñados para proporcionar una seguridad razonable con respecto a las perturbaciones
electromagnéticas cuando el dispositivo se utiliza en instalaciones médicas típicas.
Este equipo genera, utiliza y puede radiar energía de radiofrecuencia, y si no se instala y se utiliza según las instrucciones, puede
causar interferencias nocivas a otros dispositivos cercanos. No obstante, no hay garantía de que dichas interferencias no se
produzcan en una instalación determinada.
Guía y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética
El dispositivo está concebido para utilizarse en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o el usuario del
dispositivo deben asegurarse de que se utilice en dicho entorno.
Prueba de
Nivel de prueba de la norma IEC 60601
inmunidad
Descarga
±8 kV por contacto
electrostática
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV por aire
(ESD)
IEC 61000-4-2
Transitorios
±2 kV para líneas de suministro eléctrico
eléctricos
Frecuencia de repetición de 100 kHz
rápidos/ráfagas
IEC 61000-4-4
Sobrevoltaje
±0,5 kV, ±1 kV línea a línea
IEC 61000-4-5
±0,5 kV, ±1 kV, ±2 kV Línea a tierra
En fases de 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°,
Caídas
270° y 315°
de tensión,
U
0 %
(100 % de caída en
interrupciones
T
0,5 ciclos
cortas
En fase única de 0°
y variaciones de
U
0 %
(100 % de caída en
tensión en las
T
1 ciclo
líneas de entrada
U
70 %
(30 % de caída en
de corriente
T
25/30 ciclos
IEC 61000-4-11
U
5 %
(95 % de caída en
T
5 segundos
U
0 %
(100 % de caída en
T
250 ciclos
U
0 %
(100 % de caída en
T
300 ciclos
U
es la tensión de la corriente CA antes de aplicar el nivel de prueba
NOTA
T
Campo magnético
30 A/m
de la frecuencia
50 o 60 Hz
eléctrica
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
3 Vrms 150 kHz a 80 MHz
RF conducida
6 Vrms 150 kHz a 80 MHz
IEC 61000-4-6
En bandas ISM y de radioaficionados
RF radiada
10 V/m 80 MHz a 2,7 GHz
IEC 61000-4-3
IEC 60601-1-2:2014 Tabla 9
NOTA 1: A 80 MHz, se aplica el intervalo de frecuencias más alto.
NOTA 2: Es posible que estas directrices no se apliquen en todas las situaciones. La propagación
electromagnética se ve afectada por la absorción y la reflexión de estructuras, objetos y personas.
a. Las intensidades de campo de transmisores fijos, como estaciones base de radio, teléfonos
(móviles/inalámbricos), radios móviles terrestres, equipos de radioaficionados, radiodifusión AM y FM, y emisiones
televisivas no pueden predecirse de forma teórica con precisión. Para evaluar el entorno electromagnético debido a
los transmisores de RF fijos, se debe considerar la posibilidad de realizar un estudio electromagnético del lugar. Si la
intensidad de campo medida en el lugar en el que se utiliza el dispositivo supera 3 V/m, se debe observar el
dispositivo para verificar su funcionamiento normal. Si se observa un funcionamiento anormal, puede ser necesario
tomar otras medidas, como reorientar o mover el dispositivo a otro lugar.
b. En el intervalo de frecuencias de 150 kHz a 80 MHz, las intensidades de campo deben ser inferiores a 3 V/m.
Nivel de cumplimiento
±8 kV por contacto
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV,
±15 kV por aire
±0,5 kV, ±1 kV, ±2 kV
Para líneas de suministro eléctrico
Frecuencia de repetición de 100 kHz
±0,5 kV, ±1 kV, ±2 kV Línea a línea
±0,5 kV, ±1 kV, ±2 kV Línea a tierra
En fases de 0°, 45°, 90°, 135°, 180°,
225°,
U
)
270° y 315°
durante
T
U
0 %
(100 % de caída en
T
0,5 ciclos
U
)
En fases de 0° y 180°
durante
T
U
5 %
(95 % de caída en
T
U
0,5 ciclos
) durante
T
U
40 %
(60 % de caída en
T
U
)
5 ciclos
durante
T
En fase única de 0°
U
U
)
70 %
(30 % de caída en
durante
T
T
25/30 ciclos
U
U
)
0 %
(100 % de caída en
durante
T
T
5 segundos
30 A/m
50 o 60 Hz
3 Vrms 150 kHz a 80 MHz
6 Vrms 150 kHz a 80 MHz
En bandas ISM y de radioaficionados
10 V/m 80 MHz a 2,7 GHz
IEC 60601-1-2:2014 Tabla 9
353
Entorno electromagnético: directrices
Los suelos deben ser de madera, hormigón o
baldosas cerámicas.
Si los suelos son sintéticos, la humedad relativa
debe ser de al menos un 30 %
La calidad de la corriente eléctrica debe ser la de un
entorno comercial, sanitario doméstico u
hospitalario típico
La calidad de la corriente eléctrica debe ser la de un
entorno comercial, sanitario doméstico u
hospitalario típico
La calidad de la corriente eléctrica debe ser la de un
entorno comercial, sanitario doméstico u
hospitalario típico. Si el usuario del dispositivo
U
)
durante
requiere su funcionamiento continuo durante las
T
interrupciones de la corriente, se recomienda
conectar el dispositivo a un sistema de
U
)
durante
T
alimentación ininterrumpida o a una batería
U
)
durante
T
U
) durante
T
U
)
durante
T
Los campos magnéticos de la frecuencia eléctrica
deben tener los niveles característicos de una
ubicación típica en un entorno comercial u
hospitalario
Los equipos portátiles y móviles de comunicación
deben separarse del dispositivo una distancia no
inferior a las calculadas e indicadas a continuación:
Distancia de separación recomendada:
d = 0,58 √ P
d = 0,175 √ P (80 MHz a 800 MHz)
d = 0,35 √ P (800 MHz a 2,5 GHz)
P
donde
es la potencia nominal máxima de salida
del transmisor en vatios (W), según el fabricante del
transmisor, y d es la distancia de separación
recomendada en metros (m). Las intensidades de
campo de transmisores de RF fijos, determinadas
mediante un estudio electromagnético del lugar
deben ser inferiores al nivel de cumplimiento en
cada intervalo de frecuencias
interferencias en las proximidades del equipo
marcado con el siguiente símbolo:
ES
a
b
. Se pueden producir
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