Etac / Swift Freestanding / www.etac.com
Kumpulan pengguna yang dimaksudkan
Kumpulan pengguna peranti ini adalah
berdasarkan keupayaan fungsi individu dan
bukan pada dianogsis, keadaan kesihatan
atau umur tertentu. Alat ini bertujuan untuk
individu dengan ketinggian 146 cm atau lebih,
atau berat badan 40 kg atau lebih.
Pengguna sekunder peranti ini ialah penjaga
yang memberikan bantuan dan doktor/
juruteknik yang mengurus peranti.
Persekitaran yang dimaksudkan
Peranti ini bertujuan untuk kegunaan dalaman
dalam persekitaran rumah atau institusi
dan sesuai digunakan di bilik mandi, tetapi
bukan untuk kolam renang atau persekitaran
menghakis yang serupa.
Penggunaan yang dimaksudkan
Peranti ini bertujuan untuk kegunaan jangka
pendek dan jangka panjang dan boleh
digunakan beberapa kali sehari.
Peranti ini bertujuan untuk digunakan jika
bersentuhan dengan kulit yang tidak rosak.
Peranti ini bertujuan untuk pengubahsuaian
dan penggunaan semula.
Jangka hayat perkhidmatan
Jangka hayat perkhidmatan ialah 10
tahun. Untuk maklumat lengkap berkenaan
hayat perkhidmatan peranti, sila layari
www.etac.com.
Indikasi
Indikasi penggunaan adalah ketidakupayaan,
termasuk tetapi tidak terhad kepada individu
yang mengalami masalah keseimbangan
berubah-ubah serta kemerosotan fisiologi
dan/atau fungsi, dan/atau pernah terjatuh.
Kontraindikasi
Tiada kontraindikasi yang diketahui.
Amaran
Amaran yang menerangkan elemen risiko bagi
suatu tindakan atau tetapan tertentu terhadap
produk ini boleh didapati di bahagian yang
berkaitan.
Dilarang berdiri di atas peranti
Abaikan pemasangan atau arahan
pemasangan sekiranya mengakibatkan
kecederaan.
Peranti yang rosak tidak boleh digunakan.
Apabila bergerak ke sisi, jangan bersandar
pada satu tempat letak tangan sahaja.
Pengisytiharan pematuhan
Peranti ini memenuhi syarat Peraturan Peranti
Perubatan (EU) 2017/745.
Peranti ini diuji dan memenuhi syarat
EN ISO 10993-1, SS EN 12182.
Maklumat prapembelian
Maklumat prapembelian boleh didapati
di www.etac.com.
Kejadian buruk
Sekiranya berlaku kejadian buruk berkaitan
dengan penggunaan peranti, sila laporkan
kepada pengedar tempatan dan pihak
berkuasa kompeten negara secepat mungkin.
Pengedar tempatan akan menyampaikan
maklumat tersebut kepada pengilang.
Penyesuaian
adalah semua yang melampaui arahan dan
tetapan manual. Peranti yang diubahsuai khas
oleh pelanggan tidak boleh mengekalkan
tanda Etac CE. Tempoh waranti Etac tamat.
Jika tidak pasti tentang apa-apa perkara
berkaitan pelaksanaan penyesuaian, sila
hubungi Etac. Peranti yang digabungkan
dengan produk lain tidak boleh mengekalkan
tanda peranti CE melainkan terdapat
persetujuan gabungan. Hubungi Etac untuk
maklumat terkini.
Penerangan peranti
..............................Rajah A
1. Tempat duduk 2. Kaki 3. Ferul 4. Label
produk 5. Sokongan tangan
Simbol-simbol ......................................
Simbol-simbol pada manual dan pada peranti:
1. Amaran, langkah berjaga-jaga atau had.
2. Nasihat dan petua yang berguna.
3. Bahan untuk kitar semula 4. Perbezaan
ketinggian lebih daripada satu lubang tidak
dibenarkan untuk kaki kerusi. 5. Apabila
bergerak ke sisi, jangan bersandar pada satu
tempat letak tangan sahaja. 6. Maksimum
berat pengguna (lihat data teknikal)
7-8. Pembersihan (lihat penyelenggaraan)
9. Berat produk
Penerangan item tanpa label:
1. Nama produk 2. Perihalan produk
3. Nombor siri 4. Nombor item 5. Tarikh
pengilangan 6. Akses kod bar kepada
GS1-128 GTIN-14 dan nombor siri*
*Tarikh pengilangan peranti boleh dibaca
melalui kod bar pada peranti. Nombor 11
ditunjukkan di bawah kod bar dalam kurungan.
Kombinasi nombor selepas kurungan ini ialah
tarikh pengilangan.
Data teknikal .......................................
.........................................Rajah E
Pemasangan
Perbezaan ketinggian lebih daripada satu
lubang tidak dibenarkan untuk kaki kerusi.
Penanggalan .........................................
1. Kaki 2. Sokongan tangan
Penyelenggaraan
Bersihkan produk menggunakan sabun
mudah larut yang mengandungi pH 5-9
atau 70% larutan pembasmi kuman. Boleh
dinyahcemarkan pada suhu maksimum 85°C
sekiranya perlu.
Sebahagian bahan-bahannya tahan kakisan.
Jaminan 5 tahun terhadap kerosakan bahan
dan pembuatan. Untuk terma dan syarat,
sila layari www.etac.com.
Penyimpanan
Produk perlu disimpan di dalam rumah
di tempat yang kering pada suhu melebihi
5°C. Jika produk telah disimpan untuk masa
yang lama (lebih daripada empat bulan),
fungsinya mesti diperiksa oleh pakar sebelum
digunakan.
Aksesori ................................................
1. Mangkuk najis Swift Commode termasuk
penutup 2. Penyandar 3. Tempat duduk lembut
4. Tempat menyandar lembut 5. Pinggan
sabun/Penyokong penutup/Pemegang kepala
pancuran mandian 6. Pemegang tisu tandas
pl
Polski
Dziękujemy za wybór produktu marki Etac.
Aby uniknąć uszkodzeń podczas montażu,
obsługi i użytkowania, należy przeczytać
niniejszą instrukcję użytkowania i zachować
ją na przyszłość. Można ją również znaleźć na
stronie www.etac.com. W celu wyboru języka
należy kolejno kliknąć linki „International"
(międzynarodowe) i „Local websites" (zlokalizo-
wane wersje witryny). W witrynie znajdują się
również inne dokumenty dotyczące produktu,
18
takie jak informacje dla zleceniodawców,
poradnik zakupu i instrukcje regeneracji.
W niniejszej instrukcji użytkownik to osoba
korzystająca z wózka. Opiekun to osoba
pomagająca użytkownikowi.
Opis wyrobu
Swift Freestand to podwyższona deska kloze-
towa z regulowanymi teleskopowymi nogami i
zdejmowanymi podłokietnikami, którą można
umieścić nad toaletą. Można go używać z
jednym, z dwoma lub bez podłokietników. Jeśli
Rajah B
podłokietniki nie są używane, otwór zapewnia
stabilny chwyt i podparcie.
Przeznaczenie
Produkt Swift Freestanding (zwany dalej
również wyrobem lub produktem) to wyrób
medyczny przeznaczony do łagodzenia lub
niwelowania skutków zaburzeń czynnościowych
spowodowanych urazem lub niepełnosprawno-
ścią. Przeznaczeniem wyrobu jest ułatwienie
korzystania z toalety osobom z ograniczeniami
sprawności czynnościowej. Podwyższona deska
i/lub podłokietniki zapewniają stabilność i
............Rajah C
podparcie podczas siadania na sedesie
i wstawania z niego.
Grupa docelowa
Grupa docelowa opiera się na faktycznej
sprawności funkcjonalnej osoby, a nie na
postawionej diagnozie, stanie zdrowia lub
wieku. Produkt przeznaczony jest dla osób
o wzroście co najmniej 146 cm lub o masie
co najmniej 40 kg.
Użytkownikami wtórnymi wyrobu są opieku-
nowie udzielający pomocy oraz klinicyści/
Rajah D
technicy, którzy konfigurują wyrób.
Środowisko użytkowania
Wyrób jest przeznaczony do użytkowania
w środowisku mieszkalnym lub instytucjonal-
nym i nadaje się do wykorzystania w łazien-
Rajah F
kach, ale nie na basenach ani w podobnych
środowiskach oddziałujących korozyjnie.
Sposób użytkowania
Wyrób jest przeznaczony do zastosowań
krótko- i długookresowych oraz może być
używany wiele razy na dobę.
Wyrób jest przewidziany do kontaktu z nieusz-
kodzoną skórą. Wyrób nadaje się
do regeneracji i ponownego użycia.
Przewidywana żywotność
Przewidywana żywotność produktu wynosi
10 lat. Pełne informacje na temat żywot-
ności wyrobu można znaleźć na stronie
www.etac.com.
Wskazania
Wskazaniem do stosowania jest niepełno-
sprawność, w tym m.in. problemy
z równowagą, zaburzenia fizjologiczne
i/lub czynnościowe i/lub historia upadków.
Rajah G
Przeciwwskazania
Nie istnieją żadne znane przeciwwskazania
do używania produktu.
Ostrzeżenia
Ostrzeżenia opisujące ryzyko związane z okre-
śloną czynnością lub określonym ustawieniem
wyrobu można znaleźć w odpowiedniej części.
Nie stawać na wyrobie.
Zignorowanie instrukcji instalacji lub
montażu może być przyczyną obrażeń.
Nie należy użytkować wadliwie działającego
wyrobu.