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22. Información de cumplimiento
Declaración de conformidad de los audífonos
Por la presente, Sonova AG declara que este producto reúne los requisitos
del Reglamento de Dispositivos Médicos MDR 2017/745 y cumple con la
Directiva para Equipos de Radio 2014/53/EU. El texto completo de las
Declaraciones de Conformidad de la Unión Europea (UE) se puede obtener
del fabricante a través de la siguiente dirección web:
www.sonova.com/en/certificates.
Declaración de conformidad de los accesorios de carga
Por la presente, Sonova AG declara que este producto reúne los requisitos
del Reglamento de Dispositivos Médicos (EU) 2017/745.
Australia/Nueva Zelanda:
Gran Bretaña:
Declaración de conformidad del cargador Combi BTE 2
Sonova AG declara que el producto cumple con los requisitos del
Reglamento de Dispositivos Médicos de 2002 y del Reglamento de
Equipos Radioeléctricos de 2017 del Reino Unido aplicables a los equipos
suministrados o introducidos en Gran Bretaña a partir del 1.° de enero
de 2021. El texto completo de la Declaración de Conformidad del Reino
Unido se puede obtener del fabricante: https://www.sonova.com/uk/en/
regulatorydocumentation
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Indica que el dispositivo cumple con las disposiciones legales
correspondientes de la Gestión del Espectro Radioeléctrico (RSM,
Radio Spectrum Management) y la Autoridad Australiana de
Medios y Comunicaciones (ACMA, Australian Communications and
Media Authority) para la venta legal en Nueva Zelanda y Australia.
La etiqueta de cumplimiento R-NZ es para productos
radioeléctricos suministrados en el mercado de Nueva Zelanda
según el nivel de conformidad A1.
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11/1/23 10:34 AM
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