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23. Información y explicación de los
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símbolos
Con el símbolo CE, Sonova AG confirma que este producto,
incluidos sus accesorios, reúne los requisitos establecidos
por el Reglamento de Dispositivos Médicos (EU) 2017/745 y la
Directiva para Equipos de Radio 2014/53/EU. Los números que
aparecen después del símbolo CE corresponden al código de
instituciones certificadas consultadas según el reglamento y la
directiva mencionados anteriormente.
Este símbolo indica que los productos descritos en estas
instrucciones para el usuario cumplen con los requisitos para
una pieza aplicada de Tipo B de EN 60601-1. La superficie del
audífono está especificada como pieza aplicada de Tipo B.
Indica al fabricante del dispositivo médico, según se
define en el Reglamento de Dispositivos Médicos (EU)
2017/745.
Indica la fecha de fabricación del dispositivo médico.
Indica al representante autorizado en la Comunidad
Europea. El representante de la CE también es el
importador de la Unión Europea.
Este símbolo indica que es importante que el usuario lea y
tenga en cuenta la información relevante en estas guías del
usuario.
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