Cogentix Medical Urgent PC Instrucciones De Uso página 41

Recommandations et déclaration du fabricant –
Insensibilité électromagnétique
Le Stimulateur Urgent PC est conçu pour une utilisation dans l'environnement
électromagnétique spécifié ci-dessous. L'acheteur ou l'utilisateur du Stimulateur
Urgent PC doit s'assurer d'une utilisation dans l'environnement indiqué.
Test Test de Niveau
d'insensibilité IEC 60601
Décharge ± 6kV contact
électrostatique
± 8kV air
(ESD)
IEC 61000-4-2
Surtension/ ± 2kV pour
salve électrique les cordons
transitoire d'alimentation
IEC 61000-4-4
± 1kV pour
les lignes
d'alimentation
Saute de ± 1kV mode
courant différentiel
IEC 61000-4-5
±2 kV mode
commun
Baisses 5 % UT (>95 %
soudaines baisse de UT) pour
de tension, un cycle 0,5
interruptions
40 % UT (>95 %
courtes et
baisse de UT) pour
variations de
les cycles 5
voltage sur les
70 % UT (>95 %
fils électriques
baisse de UT) pour
d'alimentation
les cycles 25
IEC 61000-4-11
<5 % U T (>95 %
baisse de UT) pour
5 sec
Fréquence 3 A/m
industrielle
champ
magnétique
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
80
Niveau de Environnement
conformité électromagnétique
- Recommandations
± 6 kV Les sols doivent être
contact en bois, en béton ou en
carreaux céramiques.
± 8 kV air
Si les sols sont
recouverts de matériel
synthétique, l'humidité
relative doit se maintenir
à un minimum de 30 %.
Sans objet Sans objet
Sans objet Sans objet
Sans objet Sans objet
Sans objet Sans objet
Recommandations et déclaration du fabricant –
Insensibilité Electromagnétique
Le Stimulateur Urgent PC est conçu pour l'emploi dans l'environnement
électromagnétique stipulé ci-dessous. L'acheteur ou l'utilisateur du Stimulateur
Urgent PC doit s'assurer de son utilisation dans l'environnement indiqué.
Insensibilité IEC 60601
Niveau de
Test Niveau de
Conformité
Test
Conduit 3 Vrms 3 Vrms Les appareils de communication portables
RFIEC 150 kHz à et mobiles RF ne doivent pas être utilisés à
61000-4-6 80 MHz proximité du stimulateur percutané Urgent PC et
de ses fils, mais à une distance au moins égale à
celle calculée à partir de l'équation correspondant
à la fréquence de l'émetteur.
Distance d'éloignement recommandée
d = 1,2√P
Rayonné 3 V/m 3 V/m
d = 1,2√P 80 MHz à 800 MHz
RFIEC 80MHz à
61000-4-3 2,5 GHz
d = 2,3√P 800 MHz à 2,5 GHz
où P est la puissance maximale délivrée
par l'émetteur en watts (W), conforme aux
spécifications du fabricant, et où d est la distance
d'éloignement recommandé en mètres (m).
L'intensité du champ des émetteurs fixes de
RF (telle qu'elle est déterminée par une étude
électromagnétique du site a ) doit être inférieure à
l'intensité acceptable de chacune des fréquences
du spectre. b
Du parasitage peut se produire à proximité de tout
appareil identifié par le symbole suivant :
NOTE 1. À 80 MHz et à 800 MHz, c'est la portée d'émission RF la plus étendue qui s'applique.
NOTE 2. Ces directives peuvent ne pas convenir à certaines situations. La propagation
électromagnétique est modifiée par l'absorption et la réflexion dues aux édifices, objets et personnes.
a L'intensité du champ provenant d'émetteurs fixes, telles que les stations de base d'un
téléphone radio (cellulaire/sans fil) et de radios mobiles, des radios d'amateur, des émissions
AM et FM de radio et des émissions de TV ne peuvent se prédire avec exactitude. Pour
apprécier l'environnement électromagnétique provenant des émetteurs fixes de RF, il faut
envisager une étude électromagnétique du site. Si l'intensité de champ mesurée dans
l'environnement où se trouve le stimulateur Urgent PC dépasse le niveau de RF applicable
ci-dessus, il convient de surveiller le bon fonctionnement du stimulateur Urgent PC. Dans le
cas d'un fonctionnement anormal, de nouvelles mesures peuvent alors s'imposer, telles que la
réorientation ou le déplacement du stimulateur Urgent PC
b Dans l'intervalle de fréquence allant de 150 kHz à 80 MHz, l'intensité des champs doit être
inférieure à 3 V/m.
Environnement Electromagnétique -
Recommandations
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