Cogentix Medical Urgent PC Instrucciones De Uso página 51

Guida e dichiarazione del produttore – immunità elettromagnetica
Lo stimolatore Urgent PC è destinato all'uso nell'ambiente elettromagnetico
specificato più avanti. Il cliente o l'utilizzatore dello stimolatore Urgent PC deve
accertarsi che venga usato in un tale ambiente.
Test Livello test IEC
sull'immunità 60601
Scarica Contatto ± 6 kV
elettrostatica
(ESD) Aria ± 8 kV
IEC 61000-4-2
Transitori elettrici ± 2 kV per linee di
veloci/burst alimentazione
IEC 61000-4-4
± 1 kV per linee di
entrata/uscita
Sovratensione Modalità
transitoria differenziale
IEC 61000-4-5 ± 1 kV
Modalità comune
± 2 kV
Caduta di <5 % U T
tensione, brevi (>95% calo in U T )
interruzioni e per 0,5 cicli
variazioni di
tensione su linee 40 % U T
d'ingresso dell' (>95% calo in U T )
alimentazione per 5 cicli
IEC 61000-4-11
70 % U T
(>95% calo in U T )
per 25 cicli
<5 % U T
(>95% calo in U T )
per 5 sec
Campo magnetico 3 A/m
di frequenza
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
100
Livello di Ambiente
conformità elettromagnetico –
guida
Contatto I pavimenti devono
± 6 kV essere in legno,
cemento o piastrelle
Aria ± 8 kV di ceramica. Se il
rivestimento dei
pavimenti è in materiale
sintetico, l'umidità
relativa deve essere
almeno del 30%.
Non Non applicabile
applicabile
Non Non applicabile
applicabile
Non Non applicabile
applicabile
Non Non applicabile
applicabile
Guida e dichiarazione del produttore – immunità elettromagnetica
Lo stimolatore Urgent PC è destinato all'uso nell'ambiente elettromagnetico
specificato più avanti. Il cliente o l'utilizzatore dello stimolatore Urgent PC deve
accertarsi che venga usato in un tale ambiente.
Test sul- IEC 60601
Livello di
l'immunità Livello test
conformità
Conduzione 3 Vrms 3 Vrms Le apparecchiature mobili e portatili di
RFIEC da 150 kHz comunicazione a RF non devono essere
61000-4-6 a 80 MHz utilizzate a una distanza da qualunque parte dello
stimolatore Urgent PC (cavi compresi) inferiore a
quella consigliata, calcolata in base all'equazione
applicabile alla frequenza del trasmettitore.
Distanza consigliata
d = 1,2√P
Irradiazione 3 V/m 3 V/m
RFIEC da 80 MHz
d = 1,2√P tra 80 MHz e 800 MHz
61000-4-3 a 2,5 GHz
d = 2,3√P tra 800 MHz e 2,5 GHz
dove P è la potenza nominale di uscita
massima del trasmettitore in watt (W), secondo
il costruttore del trasmettitore e d è la distanza
consigliata in metri (m).
L'intensità di campo proveniente da trasmettitori
fissi a RF, determinata da un'indagine sul sito
elettromagnetico,
di conformità in ciascun intervallo di frequenza.
Possono verificarsi interferenze nelle vicinanze di
apparecchiature marcate con il seguente simbolo:
NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz, è valido l'intervallo di frequenze più elevato.
NOTA 2 Queste linee guida possono non essere valide per tutte le situazioni. La
propagazione elettromagnetica è influenzata dall'assorbimento e dalla riflessione di
strutture, oggetti e persone.
a Le intensità di campo di trasmettitori fissi, quali stazioni base per telefoni radio (cellulari/
cordless) e radio mobili di terra, CB, trasmissioni radio AM e FM e trasmissioni TV
non possono essere previste teoricamente con precisione. Per valutare l'ambiente
elettromagnetico determinato da trasmettitori fissi a RF, è necessario prendere in
considerazione un'indagine elettromagnetica del sito. Se l'intensità di campo misurata nel
luogo in cui viene utilizzato lo supera il livello di conformità applicabile delle RF di cui sopra,
è necessario verificare che lo stimolatore stesso funzioni normalmente. Nel caso si osservi
un funzionamento anomalo, possono essere necessarie ulteriori misure, quali un nuovo
orientamento o una nuova collocazione dello Stimolatore Urgent PC
b Sull'intervallo di frequenza da 150 kHz a 80 MHz, l'intensità di campo deve essere inferiore a 3 V/m.
Ambiente elettromagnetico – guida
a
deve essere inferiore al livello
101
b