Precauzioni; Specifiche Del Prodotto - Cogentix Medical Urgent PC Instrucciones De Uso

14. Il funzionamento del dispositivo nell'immediata vicinanza (ad
es. un metro) di un'apparecchiatura terapeutica a onde corte
o a microonde può provocare l'instabilità di erogazione dello
stimolatore.
15. L'applicazione degli elettrodi vicino al torace può aumentare il
rischio di fibrillazione cardiaca.
16. Non applicare la stimolazione attraverso la testa, direttamente
sugli occhi, coprendo la bocca o sulla parte anteriore del collo
(specialmente sul seno carotideo), sul torace, sulle spalle o
attraversando il cuore.
17. Lo stimolatore è dotato di protezione contro le scosse elettriche,
del tipo "Apparecchiatura ad alimentazione interna".
18. La custodia dello stimolatore è di tipo IPX0 e non protegge
dall'ingresso di acqua.
19. La modifica non autorizzata di questa apparecchiatura potrebbe
causare lesioni al paziente o all'operatore del dispositivo.

PRECAUZIONI

1. Prima di utilizzare il sistema di neuromodulazione Urgent
leggere con attenzione tutte le istruzioni contenute nelle Istruzioni
per l'uso dello stimolatore e nelle Istruzioni per l'uso del set
conduttore.
2. Usare cautela nei pazienti con problemi cardiaci, sospetti o
diagnosticati, specialmente quelli relativi alla stimolazione o al
funzionamento elettrico del cuore.
3. Quelli che seguono sono potenziali rischi per la salute associati a
questo tipo di dispositivo e di terapia.
» Fastidio e dolore (compreso dolore pulsante) nella sede di
stimolazione o intorno ad essa, compresi la parte inferiore della
gamba e il piede del paziente.
» Sanguinamento nella sede di inserimento dell'ago
» Arrossamento/infiammazione nella sede di stimolazione o
intorno ad essa
» Insensibilità alle dita dei piedi
» Dolori allo stomaco
4. Le apparecchiature elettromedicali necessitano di precauzioni
particolari riguardo alla compatibilità elettromagnetica (EMC) e
devono essere installate e messe in funzione in conformità alle
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linee guida sull' EMC fornite (per ulteriori informazioni, vedere
pagina 101).
a.
b.

SPECIFICHE DEL PRODOTTO

Stimolatore Urgent PC
1. Caratteristiche del modello:
» Leggero, ergonomico, portatile
PC,
®
» Comandi elettronici con touchpad
» Pulsanti alti e in rilievo per consentire il controllo tattile
» Schermo LCD per la visualizzazione dello stato operativo
» Connessione con collegamento a una via per il set conduttore
Le apparecchiature di comunicazione portatili e mobili a
radiofrequenza (RF) possono influire sul funzionamento delle
apparecchiature elettromedicali.
L'utilizzatore finale è tenuto a garantire che l'uso del prodotto
avvenga in un ambiente appropriato.
i. Nelle immediate vicinanze non devono essere utilizzate
apparecchiature portatili e mobili per la comunicazione
(quali i cellulari) a RF.
ii. I campi magnetici di frequenza devono corrispondere
ai normali livelli di un tipico ambiente commerciale,
ospedaliero o ambulatoriale.
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