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Idiomas disponibles
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High-frequency
electrosurgical
grounding plates and accessories to be used with
the present product, should conform to existing
regulations.
The devices must be connected and put into
operation only by qualified personnel.
Do not submit a patient with implanted pacemaker to
electrosurgical current without first consulting a
cardiologist.
For the paediatric version: use only on children of
less than 15 Kg (33 pounds) weight.
For the neonatal version: use only on children of
less than 5 Kg (11 pounds) weight.
For the REM type (F7820 series): Check that the
generator alarm system is working before starting
the procedure.
For grounding plates of series F7805 :
- The use of this plate does not allow to activate the
"REM" control system of the ESU device,
- Its incorrect positioning can cause burns: follow
this instructions.
F78XX/5: Use within 14 days from the opening of
the pouch.
In cases where the contact impedance is high (eg.
Patients with dry skin, adipose tissue and / or poor
vascularization) or for long-duration or high power is
recommended to increase the contact surface to
reduce the risk of burns skin. Please refer to the
instructions of the generator and of each device
used for the connections and the use of each
accessory.
SELECTION OF THE APPLICATION AREA AND
PATIENT PREPARATION
Select a well convex area (muscle) next to the area
to be operated but at least
possibly on the forearm, on the thigh or on a whip.
Eventually move the plate in order that the longer
side is perpendicular to the area of the operation
(see the picture).
Avoid that
superimposed.
NB Current should flow in parallel to the body surface
and never pass through the thorax. The patient must
be placed on a dry and perfectly isolated surface. The
patient must be kept isolated from conductive parts
and the operating bed must be earthed. Use dry
gauzes to avoid that different areas of the body come
into contact with each other.
Do not place the plate on wounds and scars, near
bone projections, very adipose tissues, close to
metallic prosthesis or to
ECG electrodes or on
areas, where liquids can flow.
Do not place the plate on areas, where it can be
subjected to pressure or under patient's weight.
Shave the selected area, clean carefully and skim in
order to remove eventual remaining of cream or
cosmetics. Dry the selected area.
NB Do not use inflammables during the patient's
preparation. Do not use alcoholic substances or
benzoine tincture.
Eventual shave remaining or hair can cause burns.
APPLICATION, CONNECTIONS AND USE
After controlling the packing for damages, check the
plates and gel. Do not use the product in the case of
damages or visible defects. Instead, return it to
FIAB.
Only open package immediately before use.
Take off the protection film and place the plate on
the prepared area; place it starting from a side and
continue with same pressing until the opposite side.
Make sure that the entire surface of the plate is in
contact with the patient's skin.
Avoid excessive contact between fingers and
adhesive. Do not touch the gel .
NB There must not be air bubbles or parts of the
adhesive support not perfectly close to the patient.
Connect the plate to the high-frequency generator
using the connector cable.
For neutral plate without connection cable: lift the
connector lever and plug in the tongue
Make sure to plug in the tongue until the end, then
close the lever.
Then connect the generator to the pencil and the
eventual foot control.
52500951IU4O
2021-02
generators,
the
FOR REM TYPE
Check that the alarm system is working before
starting the procedure.
At the end of the procedure, disconnect the
connections, take hold of a corner of the plate and
pull gently to slowly remove the plate.
NB A brusque or rapid removal can cause skin
traumas – Do not remove the plate by pulling on the
cable connector section (tongue).
POSSIBLE CAUSES OF BURNS
This product has been developed using materials
which reduce heating, and therefore the risk of
burning, to a minimum.
Burns can be caused by a high current density in the
patient's tissue, or by the heating of fluids or
inflammable gases; the causes can be the following:
Wrong choice of the application area and patient's
preparation
The plate is not well placed (low adherence,
presence of air bubbles) or it has been placed back.
The patient has been inadvertently positioned in
contact with electrically conductive parts.
There has been a direct contact between the cables
and the patient's skin which has provoked a
capacitive effect.
The combustion of inflammable disinfectant agents.
The combustion of inflammable narcotic gases.
CONTRAINDICATIONS
The product must not be used:
The patient wears a pacemaker, unless there has
been a prior cardiological consultation.
Do not use paediatric plates for high-power
procedures (such as trans-urethral resection –
TUR).
20 cm far from it,
STORAGE
The package must be stored within the temperature
and humidity limits as indicated on the package
the plate is
GUARANTEE - NOTICE
FIAB SpA guarantees that the product complies with
Directive 93/42/EEC and has been manufactured
according to the procedures of FIAB Quality System
certified ISO 13485. No responsibility may be ascribed
to the producer who shall not be held liable for medical
costs, direct or indirect damage due to lacking function
or malfunction of the above products, when used
differently
recommend to report opportunely any malfunction or
defect of the product to FIAB Quality Assurance
Service.
DISPOSAL
Refuse deriving from health structures must be
disposed of according to the regulations in force.
FR
INDICATIONS
Plaques patient pour adultes et usage pédiatrique
avec gel adhésif conducteur à utiliser comme référent
neutre durant les procédures d'électrochirurgie.
MODELES
Série
F7805:
conductrice unique,
Série
F7820:
conductrice séparée type REM.
Modèles F78--W/V: avec câble de connexion ,
Modèles F78--W/6.3--: avec câble de connexion et
connecteur jack 6.3mm.
ATTENTION
Le produit est jetable - ne pas réutiliser.
Le produit fourni n'est pas stérile - ne pas stériliser.
Ne pas remettre ou tailler la plaque, ne pas ajouter
de gel.
Ne pas utiliser le produit si:
- le conditionnement n'est pas intact,
- il y des dommages visibles sur la plaque ou sur le
câble de branchement,
- le gel n'est pas homogène ou est sec.
Pendant la procédure, sélectionner toujours la
tension la plus basse possible. Si la capacité de
coagulation de l'électrode est inférieure à la
normale, ne pas augmenter la sortie de haute
2797
from
the
instructions
for
PLAQUE JETABLE POUR
ELECTROCHIRURGIE
MODE D'EMPLOI
Plaques
neutres
avec
Plaques
neutres
avec
Via Costoli, 4 - 50039 - Vicchio (Florence, Italy) - www.fiab.it
fréquence
sans
vérifications suivantes:
- Que la position de la plaque neutre soit adéquate
(adhérence parfaite sur toute la surface).
- Que les câbles et les connecteurs soient bien
branchés.
- Que les touches de fonctionnement (manuel ou
pédale) soient bien activées.
- Qu'il n'y ait pas de dommage dans l'isolation des
câbles.
- Que l'électrode ne soit pas sale.
Si le patient est mis dans une autre position, vérifier
le contact de la plaque avec le patient et les
branchements du câble.
Pour les branchements et le bon fonctionnement,
suivre le mode d'emploi fourni par le fabricant de
l'électro-bistouri et de la poignée utilisés.
Les générateurs pour électrochirurgie à haute
fréquence, les plaques et les accessoires à utiliser
avec ces produits doivent être conformes aux
normes en vigueur.
Les dispositifs doivent être branchés et mis en
fonction par du personnel qualifié.
Ne pas soumettre au courant électrochirurgical un
patient ayant un stimulateur cardiaque (pacemaker)
sans avoir au préalable consulté un cardiologue.
Pour le type pédiatrique: utiliser uniquement sur des
enfants ayant un poids inférieur à 15 Kg (33 Lbs).
Pour le type néonatal: utiliser uniquement sur des
enfants ayant un poids inférieur à 5 Kg (11 Lbs).
Pour le type REM (série F7820): Vérifier le
fonctionnement du système d'alarme du générateur
avant de commencer la procédure.
Pour les plaques série F7805:
- l'utilisation de cette plaque ne permet pas d'activer
le système do contrôle REM du générateur
électrochirurgique;
- son positionnement incorrect peut causer de
brûlures, suivre les présentes instructions.
F78XX/5: Utiliser dans les 14 jours de l'ouverture de
l'enveloppe.
Dans les cas où l'impédance de contact est élevé
(par exemple les patients ayant la peau sèche, les
tissus adipeux et / ou de mauvaise vascularisation)
ou pour opération de longue durée ou de forte
puissance il est recommandé d'augmenter la
surface de contact afin de réduire le risque de
use.
We
brûlures de peau. Pour les connexions et l'utilisation
de chaque accessoire toujours se référer aux
instructions du générateur et de chaque accessoire
utilisé.
CHOIX
DU
POINT
PREPARATION DU PATIENT
Choisir une zone convexe (muscle) près de la zone
à opérer mais distante au moins 20 cm, si possible
sur l'avant-bras, sur la cuisse ou sur un côté. Si
possible orienter la plaque de façon que le côté le
plus long soit perpendiculaire à la zone de
l'opération (voir dessin). Eviter que la plaque se
superpose.
NB Le courant devrait passe toujours parallèle à la
surface du corps et jamais traverser le thorax. Le
patient doit être posé sur une surface sèche et isolée
électriquement. Le patient doit être tenu isolé de
surface
parties conductrices et le lit opératoire doit être mis à
terre correctement. Utiliser de gazes sèches pour
surface
éviter que les surfaces de la peau viennent en contact
entre eux.
Ne pas appliquer la plaque sur blessures ou
cicatrices, en correspondance de proéminences
osseuses, tissus trop adipeux, près de prothèses
métalliques ou électrodes ECG ou dans zones ou
des liquides peuvent couler.
Raser la zone choisie, nettoyer soigneusement et
dégraisser pour enlever d' éventuels résidus de
crèmes ou cosmétiques. Sécher la zone choisie.
NB Ne pas utiliser des substances inflammables
pendant la préparation du patient. Ne pas utiliser de
substances alcooliques ou teinture de benzoine.
Eventuels résidus du rasage ou la présence de
poiles peuvent causer de brûlures.
avoir
d'abord
effectué
les
D'APPLICATION
ET
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