FIAB F7805 Serie Instrucciones De Uso página 4

El paciente lleva un marcapasos sin antes consultar
a un cardiólogo.
No usar las placas pediátricas para las proceduras
de alta potencia (como la resección transuretral –
TUR).
CONSERVACIÓN
El envase debe conservarse a una temperatura
comprendida entre los limites de temperadura
señalada sobre la confección.
GARANTIA Y LIMITACIONES
FIAB SpA garantiza que los productos cumplen la
Directiva 93/42/CEE y fué realizado según las
proceduras del Sistema de Calidad certificado ISO
13485.
No podrá imputarse responsabilidad al fabricante, el
cual no estará obligado a hacerse cargo de los gastos
ni de los daños directos o indirectos, derivados de la
falta de funcionamiento o anomalías en los modelos
anteriores o si estos productos se utilizan de modo
distinto al especificado en las instrucciones de uso. Se
recomienda informar el Servicio de Garantía de
Calidad FIAB para cualquier problema en el
funcionamiento o defecto relativo a este dispositivo.
ELIMINACIÓN DE LOS DESHECHOS
Los desechos que provienen de centros sanitarios
deben ser eliminados según la normativa vigente.
PLATTEN ZUM EINMALIGEN
DE
GEBRAUCH FÜR
ELEKTRO-CHIRURGIE
GEBRAUCHSANWEISUNG
ANWENDUNG
Platten für Patienten, sowohl für Erwachsene als auch
für Kinder mit stromleitendem Gel, zum Gebrauch als
neutraler Anhaltspunkt bei
Vorgängen.
MODELLE
Serie F7805: Neutralelektroden mit einzelner leitende
Fläche,
Serie F7820: Neutralelektroden mit doppelter leitende
Fläche, Typ REM.
Modelle F78--W/V: mit Anschlusskabel,
Modelle F78--W/6.3--: mit Anschlusskabel und Stecker
jack 6.3mm.
HINWEISE
Das Produkt ist für den einmaligen Gebrauch
bestimmt - nicht wiederverwenden.
Das Produkt wird nicht sterilisiert geliefert - nicht
sterilisieren.
Platte nicht verrücken, zerschneiden oder Gel
hinzufügen.
Das Produkt in folgenden Fällen nicht verwenden:
- Die Verpackung ist nicht vollständig.
- Es gibt auffallende Schäden auf der Platte oder
auf dem Anschlusskabel.
- Das Gel ist nicht homogen oder es ist trocken.
Während des Verfahrens
niedrigstmögliche Energieniveau wählen. Wenn die
Gerinnungsfähigkeit der Elektrode geringer als
normal ist, den Hochfrequenzausgang
erhöhen, ohne vorher
durchgeführt zu haben:
- Die richtige Positionierung der Neutralplatte
(vollständiges Haften auf alle Oberfläche).
- Die richtige Schaltung der Kabel und ihrer
Verbinder.
- Die richtige Einschaltung der Funktionstasten
(manuell oder Fußbedienung).
- Daß keine Schäden
vorhanden sind.
- Daß die Elektrode nicht verschmutzt ist.
Sollte der Patient bewegt werden, prüfen Sie die
unveränderte Position der
Verbindungen der Kabel.
für den korrekten Gebrauch aller Kabel genau die
Anleitungen lesen, die der Hersteller der Teile gibt
Hochfrequenzgeneratoren für
Handstifte und Zubehör müssen allen geltenden
Gesetzvorschriften entsprechen.
Anschluß und Inbetriebsetzung der Geräte sind nur
hochqualifiziertem Personal vorbehalten.
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2021-02
Herzschrittmacherträger
elektrochirurgischem Strom nur mit Erlaubnis eines
Herzspezialisten ausgesetzt werden.
Typ für Kinder: nur für Kinder, die weniger als 15 kg
(33 Pfund) wiegen zulässig
Typ für Neonatal: nur für Kinder, die weniger als 5
kg (11 Pfund) wiegen zulässig.
Typ REM (F7820 serie): Prüfen, daß der Alarm des
Generators funktioniert.
Für die neutralen platten der F7805 serie:
- Die Verwendung von dieser Platte erlaubt nicht
das REM Kontrollsystem des elektrochirurgisches
Geräts in Betrieb zu setzen.
- Ihre
Verbrennungen
Anweisungen beachten.
F78XX/5: Verwenden Sie innerhalb von 14 Tagen,
nach dem Öffnung vom Beutel.
Wenn der Impedanz von Kontakt hoch ist, (z.B.
Patienten mit trockener Haut, Fettgewebe und/order
schlechter Durchblutung) oder für Langzeit- oder
Hochleistung- Eingriffen, wird es empfohlen, die
Kontaktfläche zu erhöhen, um das Risiko von
Hautverbrennrungen
Anschlüsse und den Einsatz von jedem Zubehör,
verwenden Sie sich immer auf die Anweisungen des
Generators und jedes Gerät.
WAHL
VORBEREITUNG DES PATIENTEN
Eine konvexe Oberfläche (Muskel) in der Nähe der
Operationsgegend aber von ihr mindestens 20 cm
entfernt auswählen,
Unterarm, auf dem Schenkel oder auf einer Seite.
Wenn möglich soll die Platte senkrecht des
Operationsgegends gelegt werden (s. Bild). Die
Platte soll nicht übergelegt werden.
elektrochirurgischen
NB Der
Körperoberfläche
überqueren. Der Patient soll auf eine trockene und
elektrisch-isolierte Oberfläche gelegt werden. Der
Patient soll isoliert von leitfähigen Teilen sein und der
Operationsbett soll die geeignete Erdung haben.
Damit die verschiedene Hautgegenden nicht in
Kontakt kommen, trockene Gaze verwenden.
Die Platte soll nicht auf Verletzungen oder Narben,
neben Knochenvorsprüngen, neben zu fetthaltigen
Geweben, Metallprothesen oder EKG Elektroden, in
Gegenden
aufgelegt werden.
Die Plattesoll nicht auf Gegenden aufgelegt werden,
wo sie Druck oder Patientengewicht erleiden könnte.
Die gewählte Gegend rasieren, sorgfältig reinigen
und
Kosmetikumresten zu entfernen, die gewählte
Gegend trocknen.
NB Keine
Patientenvorbereitung
alcoholischen Stoffe oder Benzoinetinktur verwenden.
Eventuelle Rasierungsreste oder Haar könen
stets das
Verbrennungen verursachen.
HAFTEN, ANSCHLUSS UND VERWENDUNG
nicht
Nach der Überprüfung der Vollständigkeit der
folgende Kontrollen
Packung,
sichtbaren Defekten oder Mängeln Produkt nicht
verwenden und an FIAB zurücksenden.
Verpackung nur direkt vor Gebrauch öffnen
Die Schutzfolie enfernen und die Platte auf die
vorbereitete Gegend auflegen; von einer Seite
beginnen und weiter bis an die Gegenseite drücken.
Zu viel Kontakt zwischen Fingern und Klebestoff
der Kabelisolierung
vermedien. Das Gel nicht berühren.
sicher sein, daß die Platte überall auf der Haut des
Patienten aufliegt.
NB Keine Luftblasen oder Reste der selbstklebende
Platte und die
Folie,sollen bleiben, die nicht perfekt auf die Haut des
Patienten haften.
Platte und Hochfrequenzen-Generator mit Kabel
verbinden.
Elektrochirurgie,
Für die neutrale Platte ohne Anschlusskabel: den
Hebel des Verbinders aufheben und die Zunge
einführen.
Sich versichern, dass die Zunge bis ans Ende
eingeführt ist, denn den Hebel gut schließen.
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unkorrektes Positionieren
verursachen;
zu vermeiden.
DES ANLEGUNGSPUNKTS
wenn möglich auf dem
Strom sollte immer
fließen und nie
wo Flüssigkeiten fließen
entfetten, um eventuelle Kremen-
entzündlichen Stoffe während
verwenden.
Platten und Gel kontrollieren;
Via Costoli, 4 - 50039 - Vicchio (Florence, Italy) - www.fiab.it
können Dann verbinden Sie den Stift zum Generator und
zum eventuellen Fußschalter.
FÜR TYP REM
Prüfen Sie den Alarm, bevor Sie beginnen.
Nach Ende der Prozedur, Kabel entfernen und die
Platte vorsichtig entfernen.
NB Sollte die Platte zu schnell entfernt werden, kann
die Haut beschädigt werden. Ziehen Sie die Platte
nicht an der Seite, an welcher der elektrische Kontakt
ist.
GRÜNDE FÜR EVENTUELLE VERBRENNUNGEN
Das Material, welches für die Platte benutzt wurde
verhindert eine Überhitzung und somit Verbrennungen
kann
Verbrennungen
bitte diese
Stromkonzentration in den Geweben des Patienten
oder durch die Erhitzung von Zündgasen oder -
flüssigkeiten
Verbrennungen
zurückzuführen sein:
Die falsche wahl des anlegungspunktes und der
vorbereitung des pazienten.
Die Platte ist nicht korrekt aufgelegt (zu kleine
Haftung, Luftblasen) oder wurde verlegt.
Für die
die Platte ist aus Versehen in Kontakt mit
elektrischen Teilen gekommen
es ist zu einem direktem Kontakt zwischen Patient
und Kabel gekommen
UND Verbrennung entzündbarer Desinfektionsmittel;
Verbrennung entzündbarer Betäubungsgase.
GEGENANZEIGE
Das Produkt darf nicht angewandt werden:
Wenn der Patient Herzschrittmacherträger ist, ohne
die vorherige Befragung eines Herzspezialisten
Für Kinder bei Hoch-Potenz Prozeduren, z.B. die
transuretrale Resektion
AUFBEWAHRUNG
parallel zur
Das Produkt in seiner Verpackung inner den
die Brust
Temperatur- und
geschrieben auf der Verpackung.
GARANTIEBEDINGUNGEN
FIAB SpA garantiert, daß diese Produkte der EG-
Richtlinie 93/42/EG
Verfahrensvorschriften
Qualitätsbescheinigungssysteme ISO 13485 völlig
entspricht. Der Hersteller trägt keine Verantwortung
bei Mißbrauch oder unsachgemäßer Anwendung der
könnten Produkte und hat somit keine Ersatzpflicht für
Arztkosten und direkte oder indirekte Schäden, die
durch Betriebsfehler oder Defekte der obengenannten
Modelle verursacht werden. Es wird empfohlen, bei
Betriebsfehlern
Vorrichtung festgestellt werden, sofort den FIAB
und
Qualitätssicherungsdienst zu informieren.
ENTSORGUNG
der
Sanitärabfälle
Keine
Rechtsvorschriften zu entsorgen.
PLACA DESCARTÁVEL PARA
PT
ELECTROCIRURGIA
INSTRUÇÕES PARA USO
DESCRIÇÃO E ESPECIFICAÇÕES
bei
Placas electricas para pacientes adultos e pediátricos
com gel adesivo conductivo para serem usadas como
neutro durante procedimentos cirúrgicos.
MODELOS
Série F7805: Placas com única secção condutora.
Série F7820:
dactilografam a secção condutora.
Série F78--W/V: Com cabo da conexão
Série F78--W/V6.3: Com cabo da conexão e conector
jack 6.3
AVISO
Este é um produto descartável - não reutilizar.
O produto é fornecido não estéril - não esterilizar.
Não reposicionar ou cortar a placa, não adicionar
gel.
Não usar o produto no caso de:
- A embalagem não estar completa
- Haver evidentes danos na placa ou no cabo de
conexão
- O gel não estar homogeneo ou seco.
könnten durch eine zu
verursacht werden; eventuelle
können auf Folgendes
Feuchtigkeitsgrenzen
entsprechen und
oder Defekten, die bei dieser
sind nach den geltenden
Placas com REM separado
Pag. 4/8
hohe
wie
den
der