FLAEM AirFeel Manual De Instrucciones De Uso página 27

MITTEILUNG SCHWERWIEGENDER EREIGNISSE
Schwerwiegende Ereignisse im Zusammenhang mit diesem Produkt sind unverzüglich dem Hersteller oder
der zuständigen Behörde zu melden.
Ein Ereignis gilt als schwerwiegend, wenn es unmittelbar oder mittelbar zum Tod oder zu einer unvorherge-
sehenen, schwerwiegenden Verschlechterung des Gesundheitszustands einer Person führt oder führen kann.
LAND
Deutschland
Belgien
Österreich
Luxemburg
SYMBOLE AUF DEM GERÄT ODER DER VERPACKUNG
Medizinprodukt
Hersteller
Herstellungsdatum
CE-Kennzeichnung gemäß
Verordnung 2017/745 EU ff.
Aktualisierungen
Ohne Phthalate und Bisphenol
Temperaturgrenzen
Grenzen des atmosphärischen
Drucks
Mehrfachverwendung für
einzelnen Patienten.
BEHÖRDE
Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn
E-mail: medizinprodukte@bfarm.de
Bundesamt für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte
Pl. Victor Horta 40/10, 1060 Bruxelles
E-mail: vigilance.meddev@fagg-afmps.be
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5, 1200 Wien
E-mail: medizinprodukte@basg.gv.at
Gesundheitsministerium
1 Rue Charles Darwin, 1433
E-mail : meddevices.vigilance@ms.etat.lu
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In der Bedienungsanleitung
nachschlagen
Modellnummer
Chargennummer
Eindeutige Gerätekennung
Grenzwerte für die Luftfeuchtigkeit
Achtung
Kugelblock
Kugelfreigabe