4. BENEFICIOS Y DATOS CLÍNICOS
Los pacientes que usaron el kit de tratamiento Optune Gio después de la reaparición del
tumor vivieron una cantidad de tiempo similar a la de los pacientes que usaron
medicamentos contra el cáncer. En el estudio clínico, la mitad de los pacientes de ambos
grupos vivieron más de 6,4 meses. 22 de cada 100 pacientes vivieron un año o más.
Los pacientes que usaron el kit de tratamiento Optune Gio después de la reaparición del
tumor tuvieron una mejor calidad de vida.
A continuación, se muestra una tabla en la que se indican los efectos del uso correcto o
incorrecto del kit de tratamiento Optune Gio tras la reaparición del tumor en los
beneficios que este aporta.
Beneficio del uso correcto e incorrecto de Optune Gio
Acontecimiento
Uso correcto
Uso del dispositivo
durante un mínimo
de 18 horas al día.
Uso incorrecto
Uso del
dispositivo
durante menos
de 18 horas al
día
Mojar el dispositivo o
empapar los
transductores
Manejo del
dispositivo por
niños
En el estudio clínico en que se usó el kit de tratamiento Optune Gio con temozolomida
antes de que reaparecieran los tumores de los pacientes, se midió el tiempo desde el
inicio del tratamiento hasta la muerte en el momento en que se habían unido al estudio
la mitad de los pacientes y en el momento en que se había unido el total de 695
pacientes. En la tabla siguiente se muestra la cantidad de tiempo adicional observado en
que los pacientes que usaron el kit de tratamiento Optune Gio con temozolomida estaban
vivos en comparación con los que usaron temozolomida sola.
QSD-QR-814 EU(ES) Rev01.0 Optune Gio Flex Manual del usuario
Probabilidad del
acontecimiento
85 de 98 sujetos
(87 %)
13 de 98 sujetos
(13%)
Desconocido
Desconocido
Fecha de publicación:
10/61
Resultado
Supervivencia de 3
meses más que los
sujetos tratados
menos de 18 horas
al día
Supervivencia de 3
menos que los
sujetos tratados un
mínimo de 18 horas
al día
Pausa en el
tratamiento
Pausa en el
tratamiento
diciembre 2023
Probabilidad del
resultado
81 de 85 (95 %)
12 de 13 (92%)
Desconocido
Desconocido