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3. CONTRAINDICACIONES, ADVERTENCIAS,
PRECAUCIONES Y AVISOS
CONTRAINDICACIONES
No utilice el kit de tratamiento Optune Gio si está embarazada, cree que podría estar
embarazada o está tratando de quedarse embarazada. Si es usted una mujer fértil,
debe usar un método anticonceptivo cuando use el dispositivo. El kit de tratamiento
Optune Gio no se ha probado en mujeres embarazadas.
No use el kit de tratamiento Optune Gio si tiene una enfermedad neurológica adicional
significativa
(trastorno
convulsivo
primario,
demencia,
trastorno
neurológico
degenerativo progresivo, meningitis o encefalitis, hidrocefalia con aumento de la
presión intracraneal).
No use el kit de tratamiento Optune Gio si sabe que es sensible a los hidrogeles
conductores como el gel que se usa en los parches adhesivos del electrocardiograma
(ECG) o los electrodos de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS). En este
caso, el contacto de la piel con el gel utilizado con el kit de tratamiento Optune Gio
puede causar un aumento del enrojecimiento y la picazón y, en raras ocasiones, incluso
puede provocar reacciones alérgicas graves, como choque anafiláctico e insuficiencia
respiratoria.
No use Optune Gio si tiene un producto sanitario implantado activo, un defecto en el
cráneo (como falta de hueso sin reemplazo) o fragmentos de bala. Ejemplos de
dispositivos electrónicos activos son los estimuladores cerebrales profundos, los
estimuladores de la médula espinal, los estimuladores del nervio vago, los marcapasos
y los desfibriladores. No se ha probado el uso del kit de tratamiento Optune Gio junto
con dispositivos electrónicos implantados, por lo que cabe la posibilidad de que estos
provoquen un funcionamiento incorrecto del dispositivo implantado. No se ha probado
el uso del kit de tratamiento Optune Gio en personas con defectos o fragmentos de bala
en el cráneo, por lo que cabe la posibilidad de que se produzcan daños tisulares o de
que el tratamiento resulte ineficaz.
QSD-QR-814 EU(ES) Rev01.0 Optune Gio Flex Manual del usuario
Fecha de publicación:
diciembre 2023
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