Descargar Imprimir esta página

St. Jude Medical Accent SR PM1110 Manual Del Usuario página 58

Publicidad

Detección en presencia de interferencias electromagnéticas
Si la Configuración de detección se define en Bipolar, el ajuste de Sensibilidad auricular de 0,2 mV
(y los ajustes de mayor sensibilidad) puede ser más susceptible a las interferencias electromagnéticas
(IEM). Los dispositivos cumplen los requisitos de compatibilidad electromagnética de la norma
EN45502-2-1, cláusula 27.5, de CENELEC
un ajuste de menor sensibilidad).
Si la Configuración de detección se define en Unipolar, los ajustes de Sensibilidad auricular y
Sensibilidad ventricular de 2,0 mV (y los ajustes de mayor sensibilidad) pueden ser más susceptibles a
las interferencias electromagnéticas. Los dispositivos cumplen los requisitos de compatibilidad
electromagnética de la norma EN45502-2-1, cláusula 27.5, de CENELEC si los ajustes de Sensibilidad
auricular y Sensibilidad ventricular son de 2,0 mV (o si son ajustes de menor sensibilidad). (la norma
EN45502-2-1, cláusula 27.5.1, de CENELEC exige que el generador de impulsos implantable se
construya de manera que las señales electromagnéticas más comunes no se confundan con los latidos
detectados y no modifiquen el comportamiento terapéutico del dispositivo).
Según lo dispuesto por la norma EN 45502-2-1, cláusula 27.4, el modo de interferencias del dispositivo
se caracteriza por lo siguiente:
El modo de ruido auricular es "estimulación en off" para las frecuencias de IEM inferiores a
aproximadamente 30 Hz y "estimulación de frecuencia fija" para las frecuencias superiores a
aproximadamente 30 Hz.
El modo de ruido ventricular es "estimulación de frecuencia fija" para las frecuencias de IEM de
16,6 Hz - 167 kHz.
Como se menciona en esta sección, la norma EN45502-2-1:2003 de CENELEC es equivalente a la norma PC69:2007 de ANSI/AAMI.
14
14
si el ajuste de Sensibilidad auricular es de 0,3 mV (o si es
56

Publicidad

loading