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21 Anexo
21 Anexo
21.1 Cálculo corrector de la PIO calculada tonométricamente
21.2 Compatibilidad electromagnética
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CE según directiva 93/42/CEE relativa a productos sanitarios
Este aparato es un producto de clase IIa.
Procedimiento de conformidad: directiva 93/42/CEE: Anexo II, sin el
apartado 4.
El programa Corvis® ST ofrece la opción de grabar la PIO medida
tonométricamente junto con los datos de un examen y de corregirla según
el Grosor Corneal Central (GCC). Para esto se pueden aplicar diferentes
fórmulas correctoras. El valor de PIO corregido y la modificación de la PIO
también se graban.
Las fórmulas correctoras según Shah y Ehlers, así como las fórmulas
correctoras de Dresden, aproximan la PIO real en función del grosor
corneal a partir del valor medido.
A medida que la tabla es importada se establece una relación lineal para
las variables. Basta con definir un valor inicial y un valor final con los
valores correctores asociados.
Los aparatos eléctricos para uso médico deben cumplir unas medidas de
precaución especiales con respecto a la CEM y deben ser instalados y
puestos en marcha con arreglo a las indicaciones sobre CEM contenidas
en la documentación que acompaña al aparato.
En el caso de los aparatos y sistemas OCULUS no es necesario adoptar me-
didas especiales.
Los equipos de comunicaciones portátiles y móviles RF pueden interferir
en los equipos médicos eléctricos.
Fabricado considerando los fenómenos de degradación admitidos du-
rante el ensayo CEM o causados por el mismo, sin que se vea compro-
metida la seguridad básica.
Se admite una breve interrupción de la comunicación USB en el
transcurso del examen, porque no afecta al diagnóstico, al
tratamiento y al seguimiento.
Manual de instrucciones Corvis® ST (G/72100/XXXX/ES 1019 Rev01)
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