ProMed LT3006 Instrucciones De Empleo página 246

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CE-RICHTLINIEN | CE-DIRECTIVES
D | Die Anforderungen der EU-Richtlinie
DE
93/42/EWG in Verbindung mit der EU-
Richtlinie 2007/47/EG für Medizinprodukte
der Klasse IIa wurden gemäß der Norm
EN 60601-1-2:2015 erfüllt.
CE gemäß der EU-Richtlinie
EN
2014/30/EU und den EU-Richtlinien
2011/65/EU, 1907/2006/EG,
2005/69/EG und 93/68/EWG.
Das CE-Zeichen für das Gerät bezieht sich auf
FR
die EU-Richtlinie 93/42/EWG in Verbindung
mit der EU-Richtlinie 2007/47/EG.
Geräteklassifikation: Klasse IIa.
IT
Des Weiteren erfüllt das Gerät die
Anforderungen der Normen:
EN 60601-1:2006 +A1:2013
EN 60601-1-2:2015
ES
EN 60601-1-6:2010 +A1:2015
EN 60601-1-11:2015
EN 1041:2008 +A1:2013
EN ISO 15223-1:2016
NL EN ISO 10993-1:2009 +AC:2010
EN ISO 10993-5:2009
EN ISO 10993-10:2013
EN 62304:2015
EN 62366-1:2015
RU
Elektromagnetische Störungen werden vom
Gerät weder ausgestrahlt noch beeinträchti-
gen sie das Gerät.
PL
SE
FI
| DIRECTIVES CE
EN | The requirements of the EC Directive FR | Les spécifications de la directive CE
93/42/EEC in conjunction with EC Directive 93/42/EEC complétée par la directive
2007/47/EC for class IIa medical products CE 2007/47/EC pour les équipements
has been fulfilled according to the Standard médicaux de la classe IIa ont été remplies
EN 60601-1-2:2015. conformément à la norme
CE according to the EC Directive EN 60601-1-2:2015.
2014/30/EU and EC Directives CE conformément à la directive CE
2011/65/EU, 1907/2006/EC, 2014/30/EU et aux directives CE
2005/69/EC and 93/68/EEC. 2011/65/EU, 1907/2006/EC,
The CE marking for the appliance refers to the 2005/69/EC et 93/68/EEC.
EC Directive 93/42/EEC in conjunction with
Le marquage CE de l'équipement se réfère
EC Directive 2007/47/EC.
à la directive CE 93/42/EEC complétée
Appliance classification: Class IIa.
par la directive CE 2007/47/EC.
Classification de l'équipement : classe IIa.
Furthermore, the device ful lls the
requirements of the standards: L'appareil est en outre conforme aux
EN 60601-1:2006 +A1:2013 spécifications des normes :
EN 60601-1-2:2015 EN 60601-1:2006 +A1:2013
EN 60601-1-6:2010 +A1:2015 EN 60601-1-2:2015
EN 60601-1-11:2015 EN 60601-1-6:2010 +A1:2015
EN 1041:2008 +A1:2013 EN 60601-1-11:2015
EN ISO 15223-1:2016 EN 1041:2008 +A1:2013
EN ISO 10993-1:2009 +AC:2010 EN ISO 15223-1:2016
EN ISO 10993-5:2009 EN ISO 10993-1:2009 +AC:2010
EN ISO 10993-10:2013 EN ISO 10993-5:2009
EN 62304:2015 EN ISO 10993-10:2013
EN 62366-1:2015 EN 62304:2015
EN 62366-1:2015
Electromagnetic disturbances are neither Cet équipement n'émet pas d'interférences
emitted from the appliance nor affect the électromagnétiques et n'est pas affecté
appliance. par celles-ci.
| DIRETTIVE CE | DIRECTRIVAS CE
IT | I requisiti della direttiva CE
93/42/EEC in combinazione con la
direttiva CE 2007/47/EC per la classe IIa
prodotti medicali sono soddisfatti secondo
lo standard
EN 60601-1-2:2015.
CE conformemente alla direttiva CE
2014/30/EU e le direttive
CE 2011/65/EU, 1907/2006/EC,
2005/69/EC e 93/68/EEC.
Il marchio CE per l'apparecchio si riferisce
alla direttiva CE 93/42/EEC congiunta-
mente alla direttiva CE 2007/47/EC.
Classificazione apparecchio: Classe IIa.
L'apparecchio inoltre soddisfa
i requisiti delle norme:
EN 60601-1:2006 +A1:2013
EN 60601-1-2:2015
EN 60601-1-6:2010 +A1:2015
EN 60601-1-11:2015
EN 1041:2008 +A1:2013
EN ISO 15223-1:2016
EN ISO 10993-1:2009 +AC:2010
EN ISO 10993-5:2009
EN ISO 10993-10:2013
EN 62304:2015
EN 62366-1:2015
L'apparecchio non emette ne' subisce
interferenze da eventuali disturbi elettro-
magnetici.
ES | Se han cumplido los requisitos de la
Directiva de la Comunidad Europea
93/42/EEC, en relación con la Directiva de
la Comunidad Europea 2007/47/EC para
productos médicos de clase IIa, de acuerdo
con la norma EN 60601-1-2:2015.
La Comunidad Europea (CE), conforme
a la Directiva de la Comunidad Europea
2014/30/EU y las Directivas de la
Comunidad Europea 2011/65/EU,
1907/2006/EC, 2005/69/EC y
93/68/EEC.
La marca CE para el aparato se refiere a la
Directiva de la Comunidad Europea
93/42/EEC en relación con la Directiva
de la Comunidad Europea 2007/47/EC.
Clasificación del aparato: Clase IIa
El aparato cumple por lo demás los
requisitos de las normas:
EN 60601-1:2006 +A1:2013
EN 60601-1-2:2015
EN 60601-1-6:2010 +A1:2015
EN 60601-1-11:2015
EN 1041:2008 +A1:2013
EN ISO 15223-1:2016
EN ISO 10993-1:2009 +AC:2010
EN ISO 10993-5:2009
EN ISO 10993-10:2013
EN 62304:2015
EN 62366-1:2015
Las perturbaciones electromagnéticas ni son
emitidas por el aparato ni afectan al aparato.