Cumplimiento De Las Normativas - Fresenius Kabi Amika Manual De Usuario

Curvas de trompeta para periodos de observación de 15, 60, 150, 330, 570 y 930 minutos
(25 mL/h, durante el intervalo de cambio de equipo, 24 horas)

9.2.7 Cumplimiento de las normativas

Requisitos generales de rendimiento esencial y
seguridad básica para equipos electromédicos
Compatibilidad electromagnética: requisitos y
pruebas para equipos electromédicos
Requisitos particulares de rendimiento esencial y
seguridad básica para bombas de infusión y
controladores
Requisitos generales, pruebas y directrices para
sistemas de alarma en equipos y sistemas
electromédicos
Requisitos para equipos y sistemas electromédicos
empleados en el entorno doméstico
NOTA:
La lista completa de normas aplicables está disponible a pedido. El dispositivo está
protegido contra corrientes de fuga y no afecta a dispositivos ECG o EEG.
Cumple la norma CEI 60601-1
Cumple la norma CEI 60601-1-2
Cumple la norma CEI 60601-2-24
Cumple la norma CEI 60601-1-8
Cumple la norma CEI 60601-1-11
Cumple la directiva médica 93/42/CEE
0123: número de organismo notificado
(TÜV SÜD Product Service GmbH, Rid-
lerstrasse. 65, 80339 Múnich, Alemania)
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