ΠΡΟΒΛΕΠΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ ΚΑΙ ΤΡΟΠΟΣ ΧΡΗΣΗΣ
Τα οδοντιατρικά συγκροτήματα που περιγράφονται σε αυτόν τον σύντομο οδηγό είναι ιατρικές συσκευές που προορίζονται
για οδοντιατρική θεραπεία.
Η συγκεκριμένη συσκευή μπορεί να χρησιμοποιηθεί αποκλειστικά από (ιατρικό και παραϊατρικό) προσωπικό με την κατάλληλη
εκπαίδευση.
Αντενδείξεις.
Η συσκευή δεν έχει σχεδιαστεί για τις ακόλουθες χρήσεις ή / και εφαρμογές:
- Χρήση σε ανατομικές περιοχές που δεν προβλέπονται στον προορισμό χρήσης,
- Χρήση σε ασθενείς που ζυγίζουν περισσότερο από το μέγιστο φορτίο που επιτρέπεται στο εγχειρίδιο χρήσης,
- Χρήση σε ασθενείς που δεν επαγρυπνούν ή δεν συνεργάζονται ή δεν μπορούν να διατηρήσουν τη θέση τους καθ 'όλη τη
διάρκεια της επέμβασης,
- Χρήση από έναν χειριστή που δεν είναι πιστοποιημένος για το επάγγελμα του οδοντιάτρου,
- Χρήση από έναν χειριστή που δεν έχει εκπαιδευτεί στη συσκευή.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ
- Δεν επιτρέπεται καμία τροποποίηση της συσκευής αυτής χωρίς την εξουσιοδότηση του κατασκευαστή.
Η CEFLA s.c. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για ζημιές σε πρόσωπα ή πράγματα εφόσον δεν τηρηθεί αυτός ο όρος.
- Η συσκευή δεν προβλέπεται για την στείρα κατάσταση.
- Η εγκατάσταση όλων των συσκευών είναι πάντα μόνιμου τύπου, η CEFLA s.c. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για ζημιές σε
πρόσωπα ή πράγματα εφόσον δεν τηρηθεί αυτός ο όρος.
Η εφαρμογή του ενσωματωμένου ακτινογραφικού καθιστά απαραίτητο να ελέγξετε ότι η οδοντιατρική μονάδα είναι σωστά
σταθεροποιημένη στο έδαφος.
Η ενεργοποίηση της πρόσθετης περιστροφής καθιστά απαραίτητο τον έλεγχο της σωστής στερέωσης της μονάδας στο
έδαφος.
- Η συναρμολόγηση, οι επισκευές, η βαθμονόμηση και η επέκταση του εξοπλισμού πρέπει να εκτελούνται μόνο από
εξουσιοδοτημένους τεχνικούς της CEFLA s.c.
- Όταν υπάρχει μια βοηθητική ηλεκτρική πρίζα, μην υπερβαίνετε τη μέγιστη τιμή που αναγράφεται στην πινακίδα.
- H συσκευή δεν προστατεύεται από τη διείσδυση υγρών (IPX0).
- Η συσκευή δεν είναι κατάλληλη για χρήση παρουσία εύφλεκτου αναισθητικού αερίου μίγματος με οξυγόνο ή μονοξείδιο
του αζώτου.
- Η συσκευή πρέπει να επιτηρείται πάντα όταν βρίσκεται σε λειτουργία ή προετοιμάζεται για εκκίνηση, ειδικά δεν πρέπει να
παραμένει αφύλακτη όταν βρίσκονται κοντά παιδιά / άτομα με αναπηρία ή γενικά άτομα τα οποία δεν είναι εξουσιοδοτημένα
για τη χρήση της.
Τυχόν συνοδευτικό προσωπικό πρέπει να παραμείνει εκτός περιοχής όπου εκτελείται η θεραπεία και σε κάθε περίπτωση
υπό την ευθύνη του χειριστή. Ως περιοχή όπου εκτελείται η θεραπεία εννοείται ο περιβάλλοντας χώρος του οδοντιατρικού
συγκροτήματος αυξημένος κατά 1,5 μ.
- Ασθενείς με βηματοδότη ή/και εμφυτεύματα ακοής: στην αντιμετώπιση των ασθενών με βηματοδότη ή/και εμφυτεύματα
ακοής απαιτείται ο υπολογισμός πιθανών επιδράσεων των χρησιμοποιημένων εργαλείων στο βηματοδότη ή/και στα
εμφυτεύματα ακοής. Για τον σκοπό αυτό γίνεται αναφορά στην τεχνική/επιστημονική λογοτεχνία επί του θέματος.
- Eμφυτευματολογία: στην περίπτωση που το οδοντιατρικό συγκρότημα χρησιμοποιηθεί για επεμβάσεις μεταμόσχευσης με
τη χρήση αυτόνομων συσκευών και με στόχο τη συγκεκριμένη επέμβαση, συστήνεται η αφαίρεση της τροφοδοσίας από
την πολυθρόνα για την αποφυγή πιθανών ανεπιθύμητων κινήσεων που προκαλούνται από ζημιές ή/και απρόβλεπτες
ενεργοποιήσεις των χειριστηρίων κίνησης.
- Μέγιστα επιτρεπόμενα φορτία, οι τιμές αυτές δεν πρέπει να υπερβαίνονται:
Μέγιστο επιτρεπόμενο φορτίο πάνω στην πολυθρόνα: βλ. εγχειρίδιο χρήσης.
Υποβραχιόνιο πολυθρόνας: 68 κιλά.
Προσκέφαλο πολυθρόνας: 30 κιλά.
Βάση δίσκου εφαρμοσμένη στην ταμπλέτα του ιατρού: 2 κιλά κατανεμημένο.
Βάση δίσκου εφαρμοσμένη στην ταμπλέτα του βοηθού: 1 κιλά κατανεμημένο.
Βοηθητική βάση δίσκου: 3,5 κιλά χωρίς ή 2,5 κιλά με διαφανοσκόπιο.
- Αντικατάσταση των φρεζών:
Ενεργοποιήσατε τις διατάξεις για το ξεμπλοκάρισμα των στροβίλων και των κόντρα γωνιών μόνο όταν η φρέζα είναι
τελείως ακίνητη. Σε αντίθετη περίπτωση το σύστημα εμπλοκής φθείρεται και οι φρέζες ενδεχομένως απαγκιστρώνονται
προκαλώντας τραυματισμούς. Χρησιμοποιείτε αποκλειστικά φρέζες ποιότητας με τον κορμό υποδοχής μετρημένης
διαμέτρου.
Οι φρέζες και τα διάφορα εργαλεία που τοποθετούνται στις χειρολαβές πρέπει να συμμορφώνονται με το Πρότυπο
Βιοσυμβατότητας ISO 10993.
- Μετακίνηση της πολυθρόνας: βεβαιωθείτε ότι ο ασθενής έιναι συνεργάσιμος. Ζητήστε του να τακτοποιήσει τα χέρια και τα
πόδια αποφεύγοντας άτσαλες θέσεις. Δώστε προσοχή στον ασθενή και στο προσωπικό του ιατρείου κατά την μετακίνηση
της πολυθρόνας.
- Προσκέφαλο: μην εκτελείτε κινήσεις ενώ ο ασθενής ακουμπά επάνω στο μαξιλαράκι.
6
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
ES • PT • EL • AR