Tekniska Uppgifter; Formålsbestemt Anvendelse - Ottobock 4R84 Instrucciones De Uso

Närmare information om garantikraven kan fås från tillverkarens ansva­
riga representant.

10 Tekniska uppgifter

Artikelnummer
Vikt [g]
Systemhöjd [mm]
Material
Maximal kroppsvikt [kg]
1 Produktbeskrivelse
INFORMATION
Dato for sidste opdatering: 2017-07-05
► Læs dette dokument opmærksomt igennem før produktet tages i
brug.
► Følg sikkerhedsanvisningerne for at undgå person- og produkt­
skader.
► Instruer brugeren i, hvordan man anvender produktet korrekt og
risikofrit.
► Opbevar dette dokument til senere brug.
1.1 Konstruktion og funktion
Dobbeltadapteren 4R84 er forsynet med en pyramideadapter og en
holder til pyramideadapteren. Den tjener som forbindelseselement
mellem protesekomponenter. Distale og proximale vinkelændringer i
frontal- og sagittalplanet muliggøres.
1.2 Kombinationsmuligheder
Denne protesekomponent er kompatibel med Ottobocks modulære
system. Funktionen blev ikke testet med komponenter fra andre pro­
ducenter, som tilbyder kompatible modulære forbindelseselementer.
30
2 Formålsbestemt anvendelse
2.1 Anvendelsesformål
Produktet må kun anvendes til protesebehandling af de nedre ekstre­
miteter.
4R84
2.2 Anvendelsesområde
115
Godkendt til en kropsvægt på maks. 150 kg.
36
2.3 Omgivelsesbetingelser
Titan
Tilladte omgivelsesbetingelser
150
Anvendelsestemperaturområde -10 °C til +60°C
Opbevarings- og transportkriterier: -10 °C til +60 °C, 250 mbar til
Dansk
1013 mbar, kondensatdannende
Syrebestandighed: saltvand, klorvand, sæbevand, sved, urin
Fugt: ferskvand, saltvand, klorvand, sæbevand, damp
Tilladt dykkerdybde: 3 m
Ikke tilladte omgivelsesbetingelser
Mekaniske vibrationer eller stød
Støv, sand, stærkt hygroskobiske partikler (f.eks. talkum)
2.4 Brugstid
Principielt afprøver producenten alle modulopbyggede adaptere med
3 millioner belastningscyklusser. Dette svarer, alt efter patientens akti­
vitetsgrad, til en brugstid på 3 til 5 år.
3 Sikkerhed
3.1 Advarselssymbolernes betydning
FORSIGTIG
BEMÆRK
Advarsel om risiko for ulykke og personskade.
Advarsel om mulige tekniske skader.