Zastosowanie Zgodnie Z Przeznaczeniem - Ottobock 4R84 Instrucciones De Uso

1.2 Możliwości zestawień
Omawanie komponenty protezowe są kompatybilne z systemem
modularnym Ottobock. Funkcjonalność z komponentami innych pro­
ducentów, które wyposażone są w kompatybilne modularne elementy
łączące, nie została przetestowana.

2 Zastosowanie zgodnie z przeznaczeniem

2.1 Cel zastosowania
Produkt jest przeznaczony wyłącznie do protetycznego zaopatrzenia
kończyny dolnej.
2.2 Zakres zastosowania
Dopuszczony do maks. 150 kgwagi ciała.
2.3 Warunki otoczenia
Niedozwolone warunki otoczenia
Zastosowanie w zakresie temperatur -10°C do +60°C
Kryteria przechowywania i transportu: -10 °C do +60 °C, 250 mbar
do 1013 mbar, reakcja skraplania
Odporność na kwasy: woda słona, woda chlorowana, ług mydlany,
pot, mocz
Wilgoć: woda bieżąca, woda słona, woda chlorowana, ług mydlany,
para
Dopuszczalna głębokość zanurzenia: 3 m
Niedozwolone warunki otoczenia
Mechaniczne wibracje lub uderzenia
Kurz, piasek, cząsteczki wodochłonne (np. talk)
2.4 Okres użytkowania
Zasadniczo wszystkie modularne adaptery zostały przetestowane
przez producenta w czasie 3 milionów cykli obciążeniowych. W zależ­
ności od stopnia aktywności pacjenta, odpowiada to okresowi użytko­
wania od 3 do 5 lat.
40
3 Bezpieczeństwo
3.1 Oznaczenie symboli ostrzegawczych
Ostrzeżenie przed możliwymi niebezpieczeństwa­
PRZESTROGA
mi wypadku i urazu.
Ostrzeżenie przed możliwością powstania uszko­
NOTYFIKACJA
dzeń technicznych.
3.2 Ogólne wskazówki bezpieczeństwa
PRZESTROGA
Przeciążenie produktu
Niebezpieczeństwo urazu wskutek złamania elementów nośnych
► Produkt należy stosować odpowiednio do podanego zakresu
zastosowania (patrz stona 40).
PRZESTROGA
Niedopuszczalne zestawienie komponentów protezowych
Niebezpieczeństwo urazu wskutek złamania lub odkształcenia pro­
duktu
► Produkt można zestawić tylko z dopuszczonymi komponentami
protezowymi, które są do tego dopuszczone.
► Należy sprawdzić na podstawie instrukcji użytkowania kompo­
nentów protezowych, czy istnieje możliwość ich wzajemnego
zestawienia.
PRZESTROGA
Przekroczenie okresu użytkowania
Niebezpieczeństwo urazu wskutek zmian w działaniu lub utraty funk­
cji jak i uszkodzeń produktu
► Nie należy przekroczyć sprawdzonego okresu użytkowania.