Juridisk Information - Ottobock 4R84 Instrucciones De Uso

5.1 Montering i den modulära protesen
Pyramidkopplingen fixeras med gängstiften till pyramidkopplingsöpp­
ningen.
Verktyg som behövs: Momentnyckel 710D4, Loctite® 241
>
636K13
1) Provning:
Skruva in gängstiften.
Dra åt gängstiften med hjälp av momentnyckeln (10 Nm).
2) Definitiv montering:
Säkra gängstiften med Loctite®.
Skruva in gängstiften.
Fördra först gängstiften med hjälp av momentnyckeln (10 Nm)
och sedan slutligt (15 Nm).
3) Byt ut gängstift som sticker ut eller har skruvats in för mycket mot
andra passande gängstift (se urvalstabell).
Urvalstabell för gängstift
Artikelnummer
506G3=M8X12-V
506G3=M8X14
506G3=M8X16
Justering
Gängstiften för pyramidkopplingarnas fästen möjliggör statiska korrek­
turer under inriktningen, provningen och även efter färdigställande av
protesen.
Byte och demontering
Proteskomponentens inställda position kan bibehållas vid byte eller
demontering. För att göra det ska de båda gängstiften som är djupast
iskruvade och som befinner sig bredvid varandra, skruvas loss.
6 Rengöring
1) Rengör produkten med en fuktig och mjuk trasa.
2) Torka produkten med en mjuk trasa.
Längd (mm)
12
14
16
3) Låt resterande fuktighet torka bort i luften.
7 Underhåll
► Kontrollera proteskomponenterna visuellt och funktionellt efter de
första 30 dagarnas användning.
► Under den normala konsultationen ska den kompletta protesen
kontrolleras med avseende på slitage.
► Genomför årliga säkerhetskontroller.
8 Avfallshantering
På vissa platser får den här produkten inte kastas tillsammans med o­
sorterade hushållssopor. Om inte avfallshanteringen sker i enlighet
med bestämmelserna och lagarna i landet kan det skada miljön och
hälsan. Ta hänsyn till de anvisningar som gäller för återlämning, in­
samling och avfallshantering i landet där produkten används.

9 Juridisk information

Alla juridiska villkor är underställda lagstiftningen i det land där pro­
dukten används och kan därför variera.
9.1 Ansvar
Tillverkaren ansvarar om produkten används enligt beskrivningarna
och anvisningarna i detta dokument. För skador som uppstår till följd
av att detta dokument inte beaktats ansvarar tillverkaren inte.
9.2 CE-överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven för medicintekniska produkter i EG-direkti­
vet 93/42/EEG. På grund av klassificeringskriterierna enligt bilaga IX i
direktivet har produkten placerats i klass I. Förklaringen om överens­
stämmelse har därför skapats av tillverkaren som enskilt ansvar enligt
bilaga VII i direktivet.
9.3 Garanti
Tillverkarens garanti för produkten gäller från och med inköpsdatumet.
Garantin omfattar defekter som bevisligen kan härledas till material-,
tillverknings- eller konstruktionsfel och som anmäls inom den garanti­
tid som tillverkaren har angivit.
29