Montaža U Modularnu Protezu; Pravne Napomene; Izjava O Sukladnosti Za Ce Oznaku - Ottobock 4R84 Instrucciones De Uso

► Pridržavajte se uputa o duljini vijaka i osiguranju vijaka.
5.1 Montaža u modularnu protezu
Jezgra za namještanje fiksira se zaticima s navojem prihvata jezgre za
namještanje.
Potreban materijal: momentni ključ 710D4, Loctite® 241 636K13
>
1) Proba:
Uvijte zatike s navojem.
Zatike s navojem pritegnite momentnim ključem (10 Nm).
2) Konačna montaža:
Zatike s navojem osigurajte sredstvom Loctite®.
Uvijte zatike s navojem.
Zatike s navojem najprije pripremno pritegnite momentnim
ključem (10 Nm), a zatim ih pritegnite (15 Nm).
3) Zatike s navojem koji previše strše ili su preduboko uvrnuti zamije­
nite odgovarajućim zaticima s navojem (vidi tablicu za odabir).
Tablica za odabir zatika s navojem
Oznaka
506G3=M8X12-V
506G3=M8X14
506G3=M8X16
Namještanje
Zatici s navojem prihvata jezgre za namještanje omogućuju statičke is­
pravke tijekom poravnanja, probe te nakon dovršenja proteze.
Zamjena i demontaža
Namješteni položaj komponente proteze može se zadržati pri zamjeni
ili demontaži. Za to odvrnite oba najdublje postavljena, susjedna zatika
s navojem.
6 Čišćenje
1) Proizvod očistite vlažnom mekom krpom.
2) Proizvod osušite mekom krpom.
Duljina (mm)
12
14
16
3) Preostalu vlagu ostavite da se osuši na zraku.
7 Održavanje
► Komponente proteze podvrgnite vizualnoj kontroli i provjeri rada
nakon prvih 30 dana uporabe.
► Za vrijeme uobičajenih konzultacija cijelu protezu provjerite na
istrošenost.
► Provodite godišnje sigurnosne kontrole.
8 Zbrinjavanje
Proizvod se ne smije zbrinjavati bilo gdje s nerazvrstanim kućnim otpa­
dom. Zbrinjavanje koje nije u skladu s odredbama zemlje korisnika
može izazvati štetne posljedice po okoliš i zdravlje. Pridržavajte se
uputa nadležnog tijela zemlje korisnika u svezi s postupkom vraćanja,
skupljanja i zbrinjavanja.

9 Pravne napomene

Sve pravne situacije podliježu odgovarajućem pravu države u kojoj se
koriste i mogu se zbog toga razlikovati.
9.1 Odgovornost
Proizvođač snosi odgovornost ako se proizvod upotrebljava u skladu s
opisima i uputama iz ovog dokumenta. Proizvođač ne odgovara za
štete nastale nepridržavanjem uputa iz ovog dokumenta, a pogotovo
ne za one nastale nepropisnom uporabom ili nedopuštenim izmjenama
proizvoda.

9.2 Izjava o sukladnosti za CE oznaku

Proizvod ispunjava zahtjeve europske Direktive 93/42/EEZ za medicin­
ske proizvode. Na temelju kriterija za klasifikaciju prema Prilogu IX ove
Direktive proizvod je uvršten u razred I. Stoga je proizvođač kao jedini
odgovorni sastavio izjavu o sukladnosti prema Prilogu VII Direktive.
9.3 Jamstvo
Proizvođač odobrava jamstvo na proizvod od dana kupnje. Jamstvo
obuhvaća nedostatke za koje se može dokazati da potječu od grešaka
55