Tabla de contenido
Publicidad
• Provádějte kontrolu kompletní protézy z hlediska opotřebení při pravidelných konzultacích.
• Při silném opotřebení může být zapotřebí potah chodidla vyměnit.
8 Právní ustanovení
8.1 Odpovědnost za škodu
Výrobce doporučuje používat tento výrobek pouze podle stanovených podmínek a k určenému
účelu. Dále doporučuje používat modulární protézové díly pouze v ověřených kombinacích v sou-
ladu se systémem MOBIS® firmy Otto Bock a provádět údržbu výrobku podle návodu k použití.
Výrobce neručí za škody, pokud byly v kombinaci s výrobkem použity protézové díly, které nebyly
schváleny výrobcem.
8.2 Shoda CE
Tento výrobek splňuje požadavky směrnice č. 93 / 42 / EHS pro zdravotnické prostředky. Na zá-
kladě kritérií pro klasifikaci zdravotnických prostředků dle Přílohy IX této směrnice byl tento výro-
bek zařazen do Třídy I. Proto bylo prohlášení o shodě vydáno společností Otto Bock ve výhradní
odpovědnosti dle Přílohy VII této směrnice.
INFORMACE
Vysvětlení varovných symbolů :
ISO 22675 – "P" – "m" kg*
*
Body mass limit not be exceeded!
)
F or specific conditions and limitations of use see
manufacturer's written instructions on intended use!
V těchto případech byly příslušně přizpůsobena zkušební zatížení vycházející z uvedené úrovně
zkoušek.
INFORMACE
Tento protézový komponent byl podroben zkoušce dvěma milióny zatěžovacích cyklů dle ISO
22675. To odpovídá době používání dvou až tří let podle stupně aktivity amputovaného.
Doporučujeme, aby byly pravidelně prováděny roční kontroly z hlediska bezpečnosti.
110
V normě uvedené na levé straně jsou přiřazeny
)
pro určité maximální tělesné hmotnosti (m v
kg) úrovně zkoušek (P). V některých případech
označených
hmotnost týkající se použití výrobku přiřazena
žádná úroveň zkoušek.
není pro maximální tělesnou
Publicidad
Tabla de contenido
