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6 Nettoyage et entretien
1. En cas de salissures, nettoyer la prothèse avec un chiffon humide et doux ainsi qu'avec du savon.
2. Laver les composants prothétiques à l'eau douce et claire.
3. Sécher les composants prothétiques à l'aide d'un chiffon doux.
7 Consignes de maintenance
• Il est conseillé de faire examiner le pied avec son enveloppe une fois les 30 premiers jours
d'utilisation passés (4 semaines).
• Il convient de rechercher des traces d'usure sur la prothèse complète au cours de l'examen
classique.
• Si une usure excessive est constatée, un remplacement de l'enveloppe de pied peut s'avérer
nécessaire.
8 Dispositions juridiques
8.1 Responsabilité
Le fabricant recommande d'utiliser le produit uniquement dans les conditions indiquées et aux fins
précisées. Il conseille également de l'utiliser avec les associations d'éléments modulaires agréées
pour la prothèse conformes au système de mobilité Otto Bock MOBIS® et de l'entretenir confor-
mément aux instructions. Le fabricant décline toute responsabilité pour les dommages découlant
de l'utilisation de pièces non autorisées par le fabricant sur le produit.
8.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive 93 / 42 / CEE relative aux dispositifs médicaux.
Le produit a été classé dans la catégorie I en raison des critères de classification des disposi-
tifs médicaux d'après l'annexe IX de la directive. La déclaration de conformité a été établie par
Otto Bock en sa qualité de fabricant et sous sa propre responsabilité, conformément à l'annexe VII
de la directive.
INFORMATION
Explication du symbole de mise en garde :
ISO 22675 – "P" – "m" kg*
*
Body mass limit not be exceeded!
)
F or specific conditions and limitations of use see
manufacturer's written instructions on intended use!
Dans ces cas, les charges de contrôle ont été adaptées de façon appropriée à partir du ni-
veau de contrôle indiqué.
INFORMATION
Conformement à la norme ISO 22675, cette prothèse a été soumise à deux millions de cycles
de charge. Ceci correspond, en fonction du degré d'activité de la personne amputée, à une
durée d'utilisation de deux à trois ans.
De manière générale, nous vous recommandons de procéder régulièrement à des contrôles
de sécurité annuels.
Dans la norme mentionnée ci-contre, des niveaux
)
de contrôle (P) sont attribués à certains poids
corporels maximaux (poids en kg). Dans certains
cas, marqués d'un symbole aucun niveau de
contrôle n'est attribué au poids corporel maximal
relatif au produit.
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