Tabla de contenido
Publicidad
8 Pravni napotki
8.1 Jamstvo
Proizvajalec priporoča, da je treba izdelek v skladu z sistemom mobilnosti Otto Bock MOBIS®
uporabljati samo v skladu z določenimi pogoji in za predvidene namene uporabe ter s kombina-
cijami modularnih sestavnih delov, ki so preverjeni za določeno protezo, in ga je treba negovati v
skladu z navodili za uporabo. Proizvajalec ne jamči za škodo, ki nastane zaradi uporabe dodatkov,
ki jih proizvajalec v okviru uporabe tega izdelka ni dovolil.
8.2 Izjava skladnosti CE
Izdelek izpolnjuje zahteve Direktive 93 / 42 / EGS o medicinskih pripomočkih. Na podlagi klasifi-
kacijskih pravil iz Priloge IX Direktive je bil izdelek uvrščen v razred I. Izjavo o skladnosti je zato
podjetje Otto Bock na lastno odgovornost sestavilo v skladu s Prilogo VII Direktive.
INFORMACIJA
Razlaga opozorilnega simbola :
ISO 22675 – "P" – "m" kg*
*
Body mass limit not be exceeded!
)
F or specific conditions and limitations of use see
manufacturer's written instructions on intended use!
INFORMACIJA
Ta sestavni del je bil v skladu s standardom ISO 22675 preizkušen v dveh milijonih ciklov
obremenitve. Glede na stopnjo dejavnosti osebe z amputiranim stopalom to ustreza času
uporabe dveh do treh let.
Načeloma vedno priporočamo izvajanje rednih varnostnih pregledov.
9 Priloga
9.1 Tehnični podatki
Velikosti (cm)
Višina pete (mm)
Modul stopala
Sistemska višina
z ozko estetsko
(mm)
protezo stopala
Teža (g)
Višina pete (mm)
Modul stopa-
la z normalno
Sistemska višina
estetsko protezo
(mm)
stopala
Teža (g)
maks. telesna teža MG 3 (kg)
maks. telesna teža MG 4 (kg)
Stopnja mobilnosti
V standardu, ki je naveden na levi, so določenim
)
največjim telesnim težam (m v kg) dodeljene
preizkusne ravni (P). V določenih primerih, ki so
označeni z , največji telesni teži, ki velja za
določen izdelek, ni določena preizkusna raven.
V teh primerih so bile preizkusne obremenitve
prilagojene glede na navedeno preizkusno raven.
21
22
23
15
15
15
36
35
35
435
450
520
–
–
–
–
–
–
–
–
–
100
24
25
26
27
15
15
15
15
36
40
40
45
550
600
615
665
10
10
10
10
42
43
45
49
560
610
635
675
3 – 4
28
29
30
–
–
–
–
–
–
–
–
–
10
10
10
49
52
55
245
270
300
150
141
Publicidad
Tabla de contenido
