Avant-Propos; Utilisation Prévue - GCE MediVital Instrucciones De Uso

1.

AVANT-PROPOS

Le produit est conforme aux exigences essentielles de la directive 93/42/CEE relative aux
dispositifs médicaux et de la directive 2010/35 EU relative aux équipements sous pression
transportables. La vanne combinée est conçue conformément aux normes EN ISO 10524-3
et EN ISO 10297.
2.
UTILISATION PRÉVUE
Les vannes combinées MediVital® sont destinées au montage sur des bouteilles de gaz
médicaux. Ces vannes combinées et les bouteilles de gaz sur lesquelles elles sont montées
forment des ensembles gazeux. Ces derniers sont utilisés comme source d'alimentation en
gaz pour des dispositifs médicaux (appareils d'anesthésie, de ventilation, incubateurs, etc.)
ou comme alimentation directe en gaz dans un masque d'inhalation ou une canule destiné(e)
au patient.
Les vannes combinées GCE sont destinées à être utilisées avec les gaz médicaux suivants :
•
Oxygène
•
Protoxyde d'azote
•
Air médical
•
Hélium
•
Dioxyde de carbone
•
Mélanges des gaz indiqués ci-dessus
3.
EXIGENCES DE SÉCURITÉ PENDANT L'EXPLOITATION,
LE TRANSPORT ET LE STOCKAGE
TENIR LE PRODUIT, Y COMPRIS SES ACCESSOIRES, ÉLOIGNÉ DES:
•
sources de chaleur (feu, cigarettes, ...),
•
matières inflammables,
•
huile ou graisse, (faire notamment attention si de la crème pour les mains est utilisée)
•
eau,
•
poussière.
Le produit, y compris ses accessoires, doit être préservé de toute chute.
Respecter toujours les normes de propreté oxygène.
Utiliser le produit, y compris ses accessoires, uniquement dans des locaux bien aérés.
Avant la première utilisation, le produit doit se trouver dans son emballage d´origine. En cas de
mise hors d´utilisation (pour le transport, stockage,..), GCE recommande d´utiliser l´emballage
d´origine (y compris le sac plastique intérieur et les capuchons).
Les lois, règlements et autres arrêtés sur les gaz médicaux, la sécurité du travail et la protection
de l´environnement sont applicables pendant l'utilisation du produit.
CONDITIONS D'UTILISATION
-20°C* / +65 °C
10 / 100 %
600 / 1200 mbar
CONDITIONS DE STOCKAGE
ET DE TRANSPORT
27/104
-40°C / +70°C
10 / 100 %
600 / 1200 mbar
FR