Introducción; Uso Previsto - GCE MediVital Instrucciones De Uso

1.
INTRODUCCIÓN
Este producto cumple los requisitos esenciales de la Directiva 93/42/CEE relativa a los
productos sanitarios y la Directiva 2010/35 EU sobre equipos a presión transportables. El
diseño de la válvula combinada se ajusta a las normas EN ISO 10524-3 y EN ISO 10297.
2.

USO PREVISTO

Las válvulas combinadas MediVital
gas que se emplean para los gases de uso clínico. Estas válvulas combinadas forman un
paquete junto con la botella de gas que se utilizan bien para el suministro de gas de equipos
médicos (aparatos de anestesia, respiradores artificiales, incubadoras, etc.), o bien para el
suministro directo de gas a una mascarilla o cánula de respiración del paciente.
Las válvulas combinadas GCE sirven para los siguientes gases de uso clínico:
•
Oxígeno
•
Óxido nitroso
•
Aire de respiración
•
Helio
•
Dióxido de carbono
•
Mezclas de los gases anteriores
3.
REQUERIMIENTOS OPERACIONALES, DE TRANSPORTE
Y DE SEGURIDAD DE ALMACENAJE
MANTENGA EL PRODUCTO Y SUS ACCESORIOS ALEJADOS DE:
•
fuentes de calor (fuego, cigarrillos, ...),
•
materiales inflamables,
•
aceite o grasa, (ciudado con el uso de crema de manos)
•
agua,
•
polvo.
El producto y sus accesorios deben estar protegidos contra posibles caídas.
Mantener siempre los estándares de limpieza para el oxígeno.
Usar el producto y sus accesorios únicamente en áreas bien ventiladas.
Antes de su primer aplicación debe estar el producto en su embalaje original. En caso de ser
retirado el producto del servicio (a causa del transporte, del almacenaje), GCE recomienda
usar el embalaje original (incluso los materiales para llenar el inerior).
Es necesario observar las leyes nacionales, los reglamentos y regulaciones para gases
medicinales, la prevención de accidentes y la protección del medio ambiente.
CONDICIONES DE USO
*A efectos de la estanqueidad interna de la válvula de corte la temperatura mínima no debe
descender de -40 °C al transportar y almacenar la válvula combinada montada sobre la
®
-20* / +65 °C
10 / 100 %
600 / 1200 mbar
están pensadas para ser montadas en las botellas de
CONDICIONES DE ALMACENAJE
53/104
Y TRANSPORTE
-40 / +70 °C
10 / 100 %
600 / 1200 mbar
ES