9 Underhåll
► Proteskomponenterna bör inspekteras efter de första 30 dagarna.
► Under den normala konsultationen ska den kompletta protesen kontrolle
ras med avseende på slitage.
► Genomför årliga säkerhetskontroller.
10 Juridisk information
10.1 Ansvar
Tillverkaren ansvarar om produkten används enligt beskrivningarna och an
visningarna i detta dokument. För skador som uppstår till följd av att detta
dokument inte beaktats ansvarar tillverkaren inte.
10.2 Varumärken
Alla beteckningar som förekommer i detta dokument omfattas av gällande
varumärkeslagstiftning och rättigheterna för respektive ägare.
Alla varumärken, varunamn eller företagsnamn kan vara registrerade varu
märken och tillhör respektive ägare.
Även varumärken som inte explicit markerats som registrerade i detta doku
ment kan omfattas av tredje parts rättigheter.
10.3 CE-överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven för medicintekniska produkter i EG-direktivet
93/42/EEG. På grund av klassificeringskriterierna enligt bilaga IX i direktivet
har produkten placerats i klass I. Förklaringen om överensstämmelse har
därför skapats av tillverkaren som enskilt ansvar enligt bilaga VII i direktivet.
11 Bilagor
11.1 Symboler som används
Försäkran om överensstämmelse enligt användbara europeiska
direktiv
Partinummer
Juridisk tillverkare
Ottobock | 83