Juridisk Information - Ottobock 4R91 Instrucciones De Uso

4.3 Varningshänvisning
Tips:
Generellt testas alla moduladaptrar från Ottobock med tre miljoner be-
lastningscykler. Detta motsvarar – allt efter den amputerade brukarens
aktivitetsnivå – en livslängd på mellan tre till fem år.
Vi rekommenderar generellt att regelbundet (årligen) genomföra säker-
hetskontroller av moduladaptrarna.

5 Juridisk information

Alla juridiska villkor är underställda lagstiftningen i det land där produkten
används och kan därför variera.
5.1 Ansvar
Tillverkaren ansvarar om produkten används enligt beskrivningarna och
anvisningarna i detta dokument. För skador som uppstår till följd av att
detta dokument inte beaktats ansvarar tillverkaren inte.
5.2 CE-överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven för medicintekniska produkter i EG-direktivet
93/42/ EEG. På grund av klassificeringskriterierna enligt bilaga IX i direk-
tivet har produkten placerats i klass I. Förklaringen om överensstämmelse
har därför skapats av tillverkaren som enskilt ansvar enligt bilaga VII i di-
rektivet.
5.3 Garanti
Tillverkarens garanti för produkten gäller från och med inköpsdatumet.
Garantin omfattar defekter som bevisligen kan härledas till material-, till-
verknings- eller konstruktionsfel och som anmäls inom den garantitid som
tillverkaren har angivit.
Närmare information om garantikraven kan fås från tillverkarens ansvariga
representant.
41