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Gebrauchsanweisung Infinity ID Atemschlauchsystem beheizt (N) de
Infinity ID Atemschlauchsystem beheizt (N)
Marken
Marken von Dräger
Marke
®
Infinity
®
Evita
®
Babylog
Die folgende Internetseite führt die Länder auf, in denen die Marken ein-
getragen sind: www.draeger.com/trademarks
Definitionen der Sicherheitsinformationen
WARNUNG
Eine wichtige Information zu einer potentiell gefährlichen Situati-
on, die zu Tod oder schwerer Verletzung führen kann, wenn deren
Eintritt nicht verhindert wird.
ACHTUNG
Eine wichtige Information zu einer potentiell gefährlichen Situation, die
zu einer geringen oder mäßigen Verletzung des Anwenders oder Pati-
enten oder zu Schäden am Medizinprodukt oder an anderen Gegen-
ständen führen kann, wenn deren Eintritt nicht verhindert wird.
HINWEIS
Eine zusätzliche Information, die dazu dient, Schwierigkeiten bei der
Bedienung des Medizinprodukts zu vermeiden.
Definition der Zielgruppe
Für dieses Medizinprodukt sind Anwender als Zielgruppe definiert. Diese
Zielgruppe wurde in das Medizinprodukt eingewiesen und verfügt über
die notwendige Fachkenntnis und Ausbildung und das notwendige Wis-
sen, um das Medizinprodukt zu benutzen oder zu installieren. Dräger
weist daraufhin, dass das Medizinprodukt ausschließlich von definierten
Zielgruppen benutzt oder installiert werden darf.
Anwender
Anwender sind Personen, die das Medizinprodukt gemäß Zweckbestim-
mung benutzen dürfen.
Zu Ihrer und Ihrer Patienten Sicherheit
WARNUNG
Gefahr der Fehlbedienung und fehlerhafter Nutzung
Jede Anwendung des Medizinprodukts setzt die genaue Kenntnis
und Beachtung aller Kapitel dieser Gebrauchsanweisung voraus.
Das Medizinprodukt darf ausschließlich für den unter Zweckbe-
stimmung angegebenen Zweck verwendet werden. Alle mit WAR-
NUNG oder ACHTUNG gekennzeichneten
Sicherheitsinformationen in dieser Gebrauchsanweisung sowie
die Informationen auf den Produktschildern genauestens beach-
ten.
Die Missachtung dieser Informationen ist ein Gebrauch des Me-
dizinprodukts außerhalb der Zweckbestimmung.
WARNUNG
Zur Vermeidung von Kontamination und Verschmutzung das Me-
dizinprodukt bis zum Einsatz verpackt lassen. Das Medizinpro-
dukt nicht verwenden, wenn die Verpackung beschädigt ist.
WARNUNG
Gebrauchsanweisung des Grundgeräts, an dem das Medizinpro-
dukt verwendet wird, beachten.
Die Installation gemäß der Gebrauchsanweisung des Grundge-
räts vornehmen.
Den sicheren Anschluss zum Grundgerät prüfen.
WARNUNG
Das Medizinprodukt darf nicht verändert werden. Modifikationen
können Fehlfunktionen verursachen, die zu einer Patientenge-
fährdung führen können.
WARNUNG
Gefahr von Fehlfunktion
Blockierungen, Beschädigungen und Fremdkörper können zu
Fehlfunktion führen.
Vor der Installation alle Systemkomponenten auf Blockierungen,
Beschädigungen und Fremdkörper prüfen.
WARNUNG
Patientengefährdung
Ausschließlich Medikamente auf Wasserbasis vernebeln.
ACHTUNG
Die Medizinprodukte sind nicht einzeln erhältlich. Die Gebrauchsan-
weisung ist nur einmal in der Klinikpackung vorhanden und muss da-
her für die Anwender zugänglich aufbewahrt werden.
Zweckbestimmung
Inspiratorisch beheiztes Einweg-Atemschlauchsystem zum Anschluss
an einen Anfeuchter Fisher & Paykel MR850, zur Fortleitung von ange-
feuchtetem Atemgas zwischen Anfeuchter und Neonaten bis 5 kg
(11 lbs) Körpergewicht. Nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt.
Atemschlauchsystem mit integriertem Transponder. Der Transponder
dient als Träger produktspezifischer Daten zur Verarbeitung durch
Dräger Infinity ID Geräte.
Das Medizinprodukt ist auf Systemkompatibilität getestet und zur Ver-
wendung mit spezifischen Grundgeräten wie z. B. Babylog VN500 freige-
geben.
Weitere Informationen zu Systemkompatibilitäten sind den Zubehörlisten
der Grundgeräte oder separaten Erklärungen von Dräger zu entnehmen.
WARNUNG
Patientenparameter, das Krankheitsbild des Patienten sowie die
Eigenschaften weiterer Bestandteile des Atemschlauchsystems
(z. B. Tubus) können den Leistungsbereich des Atem-
schlauchsystems während der Hochfrequenzbeatmung beein-
flussen oder einschränken. Geeignetes Patientenmonitoring
(z. B. mit Hilfe von Blutgasanalyse) sicherstellen.
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Deutsch
HINWEIS
Der Transponder befindet sich unter dem mit "Infinity ID" gekennzeich-
neten Geräteanschluss und darf nicht beschädigt oder entfernt werden.
Andernfalls kann die Infinity ID Funktion gefährdet sein.
HINWEIS
Nach Erstinbetriebnahme der Infinity-ID-Atemschlauchsysteme ist die
Infinity ID Funktionalität für die Dauer von 21 Tagen verfügbar.
Nur Infinity ID gekennzeichnetes Zubehör verwenden und/oder kombi-
nieren. Andernfalls kann die Infinity ID Funktionalität gefährdet sein.
HINWEIS
Auf dem Transponder sind produktspezifische Daten gespeichert. Das
Atemschlauchsystem nur mit im Set enthaltenen Komponenten ver-
wenden. Andernfalls kann die Infinity ID Funktion gefährdet sein.
HINWEIS
Die Infinity ID-Funktionalität ist nur bei Verwendung mit Infinity ID-
Grundgeräten verfügbar.
Übersicht
F
D
E
E
G
E
H
C
A Geräteseitige Konnektoren
B Verbindungsschlauch zur Anfeuchterkammer
C Wasserfalle
D Inspirationsschlauch beheizt
E Konnektoren zum Verbinden von Zubehör
F
Schlauchverlängerung für Nutzung im Inkubator
G Y-Stück
H Exspirationsschlauch unbeheizt
I
Anfeuchterkammer
J
Temperatursensoren (siehe "Installation und Betrieb")
Symbole
Ohne Naturlatex
Vor Sonnenlicht ge-
LATEX
hergestellt
schützt aufbewahren
Gebrauchsanweisung
Achtung
beachten
Nicht zur
Temperaturbegrenzung
Wiederverwendung
bei Lagerung
Bei beschädigter Verpa-
Nicht mit Messer
ckung nicht verwenden
aufschneiden
Umgebungsdruck
Relative Feuchte
Nicht mit Öl und Fett
Verwendbar bis
verwenden
Herstelldatum
Unsteril
NON
STERILE
REF
Hersteller
Sachnummer
LOT
Stückzahl
Chargennummer
(N)
Neonatal
Installation und Betrieb
E
H
H
G
C
E
J
F
E
D
J
Das Einweg-Atemschlauchsystem gemäß der Abbildung montieren.
Die Schlauchverlängerung (F) kann für den Einsatz des Atem-
schlauchsystems außerhalb des Inkubators demontiert werden.
ACHTUNG
Alle Anschlüsse auf festen Sitz und Dichtheit prüfen.
Selbsttest des Grundgeräts inklusive Leckagetest erst nach Komplet-
tinstallation des Atemschlauchsystems (Schlauch, Filter/HME usw.)
und vor dem Einsatz am Patienten durchführen.
WARNUNG
Patientengefährdung
Bei der Installation das Atemschlauchsystem so positionieren,
dass die Gefahr, auf das Atemschlauchsystem zu treten oder
darüber zu stolpern, reduziert wird.
WARNUNG
Patientengefährdung
Bei der Installation darauf achten, dass das Atemschlauchsys-
tem keine Schleifen und Knicke aufweist, da diese zu einer Erhö-
hung der Resistance führen können.
ACHTUNG
Verbrennungsgefahr
Das beheizte Atemschlauchsystem darf niemals ohne Gasdurchfluss
betrieben werden. Wenn der Gasdurchfluss unterbrochen wird, den
Anfeuchter ausschalten.
ACHTUNG
Patientengefährdung
Wenn sich zu viel Kondensat ansammelt, kann es zu einer teilweisen
oder vollständigen Blockade des Atemschlauchsystems kommen.
B
A
Atemschlauchsystem regelmäßig auf Kondensat prüfen und ggf. ent-
leeren.
WARNUNG
I
Patientengefährdung
Das Hinzufügen von weiteren Komponenten und die Verwendung
von nicht kompatiblen Komponenten kann die inspiratorische
A
und exspiratorische Resistance erhöhen und zu einer
eingeschränkten Leistung des Beatmungsgeräts führen.
H
ACHTUNG
Patientengefährdung
MP00343
Eine falsche Montage kann zu einer Fehlfunktion der Wasserfalle füh-
ren.
Wasserfalle korrekt montieren.
WARNUNG
Patientengefährdung
Wenn die Wasserfalle höher als der Patient angebracht ist, kann
Kondensat in die Atemschläuche laufen.
Wasserfalle an der tiefsten Stelle des Atemschlauchsystems und
tiefer als der Patient anbringen.
WARNUNG
Patientengefährdung
Wenn die Wasserfalle nicht regelmäßig geleert wird, kann sich
Kondensat im Atemschlauchsystem ansammeln. Dies kann zu ei-
ner teilweisen oder vollständigen Blockade des Atem-
schlauchsystems führen.
Wasserfalle regelmäßig auf Kondensat prüfen und ggf. entleeren.
WARNUNG
Kontaminationsgefahr
Der Inhalt der Wasserfalle kann kontaminiert sein.
Inhalt der Wasserfalle gemäß den Vorschriften des Krankenhau-
ses entsorgen. Bei der Handhabung der Wasserfalle vorsichtig
vorgehen.
ACHTUNG
Patientengefährdung
Wenn der Wasserfallenbehälter nicht an der Wasserfalle angeschlos-
sen ist, besteht ein höheres Risiko einer Leckage. Bei einer Leckage
kann der PEEP fallen und VT nicht erreicht werden.
Nach dem Leeren den Wasserfallenbehälter so schnell wie möglich
wieder anbringen und schließen.
WARNUNG
Gefahr von Fehlfunktion
Wenn die Wasserfalle nicht senkrecht hängt, kann es zu Fehl-
funktion der Wasserfalle kommen.
Wasserfalle senkrecht anbringen.
WARNUNG
Patientengefährdung
Die Anfeuchterkammer muss tiefer als der Patient positioniert
werden.
A
WARNUNG
Gefahr einer erhöhten Gastemperatur
Temperatursensoren (J) fest auf das Atemschlauchsystem ste-
B
cken.
Bei einem falsch gesteckten Temperatursensor ist eine Tempera-
turregelung durch das Gerät nicht möglich.
ACHTUNG
Gefahr einer verminderten Befeuchtung
I
Wenn die Nutzung im Zusammenhang mit dem Betrieb von Inkubato-
ren und Wärmetherapiegeräten steht, muss der Temperatursensor au-
ßerhalb der Wärmequelle angebracht werden.
WARNUNG
Bei Betrieb mit aktiver Anfeuchtung das Atemschlauchsystem
nicht in Kombination mit einem Wärme- und Feuchtetauscher
(HME) verwenden. Es besteht die Gefahr eines Druckaufbaus und
unzureichender Beatmung als Folge von Wasseransammlungen
im HME.
WARNUNG
Filter nur geräteseitig (Beatmungsgerät) verwenden und Druck-
aufbau überwachen.
Gebrauchsanweisung Infinity ID Atemschlauchsystem beheizt (N)