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OMG™
Connector – M
Model SC-9310
CAUTION: Federal law restricts this device to sale,
distribution and use by or on the order of a physician.
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Istruzioni per l'uso
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Указания по использованию
ﺇﺭﺷلﺩلﺕ ل ىصﺨﺪلﻡ
Οδηγίες χρήσης
Návod k použití
Návod na použitie
Instrukcja obsługi
Használati utasítások
9055562-011 REV A
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Manuales relacionados para Boston Scientific OMG Connector - M SC-9310
Resumen de contenidos para Boston Scientific OMG Connector - M SC-9310
- Página 1 Directions for Use Instrucciones de uso Mode d’emploi Gebrauchsanweisung Istruzioni per l’uso Gebruiksaanwijzing OMG™ Bruksanvisning Connector – M Käyttöohje Bruksanvisning Model SC-9310 Brugsanvisning Instruções de Utilização Instruções de uso Kullanım Talimatları Указания по использованию ﺇﺭﺷلﺩلﺕ ل ىصﺨﺪلﻡ Οδηγίες χρήσης Návod k použití Návod na použitie Instrukcja obsługi Használati utasítások...
- Página 2 OMG™ Connector – M This page intentionally left blank OMG Connector M 9055562-011 Rev A ii of ii...
- Página 3 1. Inspect the OMG Connector for damage. Intended Use If damaged, do not proceed. Return the The Observational Mechanical Gateway (OMG) OMG Connector to Boston Scientific Connector - M is used to connect the Precision Neuromodulation. ® ETS to a single Medtronic Snap-Lid Connector ®...
- Página 4 If you have any other questions or need to contact 5. Making sure that the Precision ETS is OFF, Boston Scientific, choose your locality from the connect the Precision ETS to the two ports on contact list at the end of this document.
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Página 5: Indicaciones De Uso
3550-03). daños. Si está dañado, no continúe. Envíe El conector M OMG se utiliza sólo para fines de el conector de la OMG a Boston Scientific evaluación. Es una pieza adjunta del sistema Neuromodulation. Precision, aunque no forma parte de él. Deberá... -
Página 6: Cómo Programar El Precision Tm Ets
(fuera de EE. UU.) estimulación excesiva. Si tiene alguna otra pregunta o necesita ponerse Cómo programar el en contacto con Boston Scientific, elija un lugar de Precision la lista de contactos que aparece al final de este documento: 1. Conecte el Programdor Clínico (CP) de Precision al Precision ETS siguiendo el procedimiento convencional. -
Página 7: Usage Prévu
Le connecteur OMG - M n’est destiné qu’à des fins ne l’utilisez pas. Retournez le connecteur OMG d’évaluation. Il représente un ajout au système à Boston Scientific Neuromodulation. Precision, et ne fait pas partie intégrante de ce 2. Éteignez l’ETS (External Trial Stimulator, dernier. - Página 8 5. Tout en vous assurant que l’ETS Precision est éteint, branchez-le aux deux ports du Pour toute autre question ou si vous devez connecteur OMG. contacter Boston Scientific, choisissez votre lieu de résidence dans la liste de contacts figurant à la fin ATTENTION du présent document.
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Página 9: Vorgesehene Verwendung
Beschädigungen. Das Produkt bei Beschädigung Der OMG-Stecker - M dient ausschließlich nicht mehr verwenden. Schicken Sie den OMG- Beurteilungszwecken. Er ist ein Zusatz zum, Anschluss an Boston Scientific Neuromodulation aber kein Bestandteil des Precision Systems. Ein zurück. kompletter Test des Precision Systems sollte einer 2. - Página 10 +1 (661) 949-4747 Kontakte 1-8 und 9-16 angezeigt. • Fax: (661) 362-1503 4. Legen Sie den OMG-Stecker an einem sicheren Boston Scientific Neuromodulation Ort auf einer flachen Oberfläche ab, sodass 25155 Rye Canyon Loop er nicht durch Bewegungen des Patienten Valencia, CA 91355, USA herunterfällt.
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Página 11: Collegamento Del Connettore
Il connettore OMG -M serve solo per finalità di procedere. Restituire il connettore OMG valutazione. È complementare al sistema Precision, a Boston Scientific Neuromodulation. ma non ne è parte integrante. Prima dell’impianto 2. Spegnere lo stimolatore di prova esterno (ETS) permanente del sistema Precision occorre non Precision. - Página 12 4. Posizionare il connettore OMG su una superficie In caso di altre domande o qualora fosse piatta e sicura in modo che il movimento del necessario contattare Boston Scientific, paziente non ne provochi la caduta. selezionare la sede più vicina dall’elenco riportato 5.
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Página 13: Beoogd Gebruik
Niet gebruik in geval van Precision systeem, maar maakt er geen onderdeel beschadigingen. Retourneer de OMG connector van uit. Voordat het implantaat permanent wordt aan Boston Scientific Neuromodulation. aangebracht, moet het Precision systeem volledig worden getest. 2. Schakel de niet-Precision ETS (External Trial Stimulator) uit. - Página 14 Als u andere vragen hebt of contact moet opnemen is uitgeschakeld en sluit vervolgens de met Boston Scientific, zoekt u de dichtstbijzijnde Precision ETS aan op de twee poorten op de vestiging op in de lijst aan het einde van dit OMG-connector.
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Página 15: Avsedd Användning
Avsedd användning OMG™-anslutning – M Pisces Quad, Pisces Z-Quad, Resume II, Resume TL, On-Point PNS, SymMix, Specify och Hinged Specify är varumärken som tillhör Medtronic, Inc. Modell SC-9310 Avsedd användning Bruksanvisning Observational Mechanical Gateway-anslutningen Ansluta OMG-anslutningen (OMG) - M används för att ansluta Precision ®... - Página 16 Om du har några andra frågor eller om du är gör så att anslutningen faller i golvet. i behov av att kontakta Boston Scientific, ska du 5. Kontrollera att Precision ETS är avstängd och välja kontakt i listan i slutet av det här dokumentet.
- Página 17 Medtronicin napsautuskannella varustettuun ® jatka, jos se on vaurioitunut. Palauta OMG-liitin liitäntäkaapeliin (mallinro 355031) tai enintään Boston Scientific Neuromodulationille. kahteen Medtronicin kierrelukitteiseen kaapeliin 2. Sammuta muun valmistajan kokeilustimulaattori (mallinro 3550-03). (ETS). OMG-liitin - M on vain arviointikäyttöön. Se on Precision-järjestelmän lisäys, ei sen osa.
- Página 18 1-4 ja 5-8 Bionic Navigator +1 (661) 949-4747 ohjelmistossa. 4-koskettimen johtimet • Faksi: (661) 362-1503 tulee ohjelmoida manuaalisessa tilassa. Boston Scientific Neuromodulation * Jos käytetään kahta kahdeksan 25155 Rye Canyon Loop koskettimen johdinta, johtimet näkyvät Valencia, CA 91355, USA...
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Página 19: Tiltenkt Bruk
® er skadet, må du ikke fortsette. Returner OMG- (modellnr. 355031) eller opp til to Medtronic vrilås- koblingen til Boston Scientific Neuromodulation. screeningkabler (modellnr. 3550-03). 2. Slå av den eksterne prøvestimulatorn (ETS). OMG koblingen-M skal bare brukes til evalueringsformål. Koblingen er et tilbehør, men FORSIKTIG er ikke en del av Precision-systemet. - Página 20 4. Plasser OMG-koblingen på en trygg, vannrett Dersom du har andre spørsmål eller behov for plass, slik at pasientbevegelser ikke kan få å kontakte Boston Scientific, se listen nederst koblingen til å falle. i dette dokumentet for nærmeste representant. 5. Kontroller at Precision ETS er slått AV før Precision ETS kobles til de to portene på...
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Página 21: Beregnet Brug
® Fortsæt ikke, hvis den er beskadiget. Returnér Medtronic kabel med snaplåg (modelnr. 355031) ® OMG-konnektoren til Boston Scientific eller indtil to Medtronic kabler med drejelås Neuromodulation. (modelnr. 3550-03). 2. Sluk for den ikke-Precision eksterne OMG konnektor-M er kun beregnet til teststimulator (ETS). - Página 22 Hvis du har eventuelle andre spørgsmål eller har bevægelser ikke vil få konnektoren til at falde. behov for at kontakte Boston Scientific, skal du 5. Kontrollér at Precision ETS er SLUKKET og vælge din lokalitet fra kontaktlisten til slut i dette sæt derefter Precision ETS i de to porte på...
- Página 23 Utilização Prevista Conector OMG™ – M SymMix™ 3982A Specify™ 2×4 3998 Modelo SC-9310 Hinged Specify™ 3999 Utilização Prevista Pisces Quad, Pisces Z-Quad, Resume II, Resume TL, On-Point PNS, SymMix, Specify e Hinged Specify são O conector OMG (Observational Mechanical marcas comerciais da Medtronic, Inc. Gateway) - M é...
- Página 24 EUA OFF (DESLIGADO), ligue o ETS Precision às Se tiver quaisquer outras questões ou necessidade duas portas no conector OMG. de contactar a Boston Scientific, seleccione a sua CUIDADO localidade na lista de contactos no final deste documento. Não desligar o ETS antes de efectuar a ligação do conector OMG poderá...
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Página 25: Indicações De Uso
Indicações de uso Conector OMG™ – M Specify™ 2×4 3998 Hinged Specify™ 3999 Modelo SC-9310 Pisces Quad, Pisces Z-Quad, Resume II, Resume TL, Indicações de uso On-Point PNS, SymMix, Specify e Hinged Specify são marcas comerciais registradas da Medtronic, Inc. O conector –... - Página 26 Conector OMG. Caso tiver outras perguntas ou precisar se contatar CUIDADO com Boston Scientific, escolha sua localização da Não desligar o ETS antes de conectar o lista de contato no final deste documento. Conector OMG pode produzir excesso de estimulação.
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Página 27: Kullanım Amacı
1. OMG Konnektörünü hasara karşı kontrol edin. Kapaklı Konnektör Kablosuna (Model no. 355031) Hasarlı olması durumunda, işleme devam veya iki adete kadar Medtronic Dönme Kilitli etmeyin. OMG Konnektörünü, Boston Scientific Görüntüleme Kablosuna (Model no. 3550-03) Neuromodulation’a iade edin. bağlamak için kullanılır. - Página 28 Navigator programında 1-8 ve 9-16 +1 (661) 949-4747 kontaklar olarak görünür. • Faks: (661) 362-1503 4. Hastanın hareketi sonucunda konnektörün Boston Scientific Neuromodulation düşmesine yol açmaması için OMG 25155 Rye Canyon Loop Konnektörünü düz bir yüzeyde güvenli bir Valencia, CA 91355, ABD bölgeye yerleştirin.
- Página 29 повреждений. Не используйте поврежденное Разъем OMG-М предназначен только изделие. Верните поврежденный разъем для проведения оценок. Данное изделие OMG в компанию Boston Scientific совместимо с системой Precision, но не является Neuromodulation. ее частью. До проведения окончательного 2. Выключите внешний пробный стимулятор...
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Página 30: Обслуживание Клиентов
+1 (661) 949-4747 обеспечении Bionic Navigator отведения • Факс: (661) 362-1503 отображаются как контакты 1-8 и 9-16. Boston Scientific Neuromodulation 4. Поместите разъем OMG в безопасное место 25155 Rye Canyon Loop на ровной поверхности, так чтобы движения Valencia, CA 91355, USA (США) пациента... - Página 31 .“ اﻠصﺄﻛﺪ من ﺧﻠعﻩ من لاصﻠﻒOMG لﻓﺤﺺ ”معتل االستعمال الموصى به .ﻭﻓﻲ ﺣلاة ﻭجعﺩ ﺗﻠﻒ لا، ﺗﺴصمر ﻓﻲ لىصﺨﺪلما M ( - ﻳصﻢ لىصﺨﺪلﻡOMG) معتل ﻋ ﺒ ّلﺭﺓ لامرلﻗﺒة لامﻴﻜلﻧﻴﻜﻴة Boston Scientific ﺇاس ﺷرﻛةOMG ﺃﻋﺪ معتل Medtronic لﻜﺒل معتلPrecision ETS اصعتﻴل...
- Página 32 ﺇﺫل ﻛلﻧﺖ اﺪﻳﻚ ﺃﻱ ﺃىﺌﻠة ﺃﺧرﻯ، ﺃﻭ ﺇﺫل ﻛﻨﺖ لﺤلجة اﻼﺗﺼلا “ لمعﺿﻊ ﺁمن ﻓﻲ ىﻄﺢ مﺴصعﻱOMG ﺿﻊ ”معتل ، ﻓلﺧصر معﻗوﻚ من ﻗلﺋمة جﻬلﺕBoston Scientific لﺸرﻛة .لﺤﻴﺚ ﺗصﺴﺒﺐ ﺣرﻛة لامرﻳﺾ ﻓﻲ ىﻘعﻁ لامعتل .ل ﺗﺼلا لامعجعﺩﺓ ﻓﻲ ﻧﻬلﻳة ﻫﺬل لامﺴصﻨﺪ...
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Página 33: Προοριζόμενη Χρήση
1. Επιθεωρήστε τη σύνδεση OMG για ζημιά. Εάν Η σύνδεση OMG - M προορίζεται μόνο για έχει υποστεί ζημιά, μην συνεχίσετε. Επιστρέψτε σκοπούς αξιολόγησης. Αποτελεί συμπλήρωμα, τη σύνδεση OMG στην Boston Scientific αλλά όχι μέρος, του συστήματος Precision. Μια Neuromodulation. πλήρης δοκιμή του συστήματος Precision θα... - Página 34 +1 (661) 949-4747 επαφές 1-8 και 9-16 στο λογισμικό Bionic • Φαξ: (661) 362-1503 Navigator. Boston Scientific Neuromodulation 4. Τοποθετήστε τη σύνδεση OMG σε μια ασφαλή 25155 Rye Canyon Loop τοποθεσία σε μια επίπεδη επιφάνεια ώστε Valencia, CA 91355, USA (ΗΠΑ) η...
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Página 35: Účel Použití
Pokud je poškozen, nepokračujte. Vraťte Medtronic (model č. 355031) nebo až se dvěma ® konektor OMG společnosti Boston Scientific kontrolními kabely s twistlock konektorem Neuromodulation. společnosti Medtronic (model č. 3550-03). 2. Vypněte externí zkušební stimulátor (ETS) OMG konektor –... - Página 36 5. Ujistěte se, že ETS společnosti Precision je vypnutý, a připojte jej do dvou portů na OMG Pokud máte jakékoli další dotazy nebo potřebujete konektoru. kontaktovat společnost Boston Scientific, vyberte svůj region ze seznamu na konci tohoto dokumentu. UPOZORNĚNÍ Pokud skutečně nevypnete ETS před připojením OMG konektoru, může dojít...
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Página 37: Určené Použitie
Snap-Lid (model č. 355031) alebo až ® nepokračujte. Vráťte konektor OMG spoločnosti k dvom zobrazovacím káblom Medtronic Twist-Lock Boston Scientific Neuromodulation. (model č. 3550-03). 2. Vypnite externý testovací stimulátor (ETS) Konektor OMG – M je určený len na testovacie non-Precision. - Página 38 Ak máte akékoľvek ďalšie otázky alebo potrebujete pacienta nedošlo k pádu konektora. kontaktovať spoločnosť Boston Scientific, zvoľte 5. Overte, že ETS Precision je VYPNUTÉ, pripojte vašu lokalitu v zozname kontaktov na konci tohto ETS Precision k dvom portom na konektore OMG.
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Página 39: Instrukcja Obsługi
Złącze OMG – M jest przeznaczone wyłącznie do nie należy używać. Zwrócić złącze OMG do celów związanych z oceną. Stanowi ono element firmy Boston Scientific Neuromodulation. dodatkowy i nie jest częścią systemu Precision. 2. Wyłączyć zewnętrzny stymulator próbny inny Implantację na stałe powinna poprzedzić pełna niż... - Página 40 Dział obsługi klienta – poza PRZESTROGA W razie pytań lub chęci skontaktowania się z firmą Zignorowanie konieczności wyłączenia Boston Scientific należy wybrać lokalizację z listy zewnętrznego stymulatora próbnego znajdującej się na końcu tego dokumentu. przed podłączeniem złącza OMG może doprowadzić do nadmiernej stymulacji.
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Página 41: Rendeltetésszerű Használat
Rendeltetésszerű használat OMG™ Connector – M Specify™ 2×4 3998 Hinged Specify™ 3999 Modell SC-9310 Pisces Quad, Pisces Z-Quad, Resume II, Resume TL, Rendeltetésszerű használat On-Point PNS, SymMix, Specify és a Hinged Specify a Medtronic, Inc védjegyei. Az Observational Mechanical Gateway (OMG - megfigyelési mechanikus átjáró... - Página 42 Ha nem kapcsolja ki a ETS-t mielőtt azt Ha bármilyen más kérdése van, vagy kapcsolatba csatlakoztatná az OMG Connector-hoz, az szeretne lépni a Boston Scientific-kel, válassza ki túlzott stimulációt okozhat. jelen dokumentum végén a lakóhelyének megfelelő címet. A Precision ETS programozása...
- Página 43 Argentina India – Delhi T: +5411 4896 8556 F: +5411 4896 8550 T: +91 11 2618 0445/6 F: +91 11 2618 1024 Australia / New Zealand India – Mumbai T: 1800 676 133 F: 1800 836 666 T: +91 22 5677 8844 F: +91 22 2617 2783 Austria Italy T: +43 1 60 810 F: +43 1 60 810 60...
- Página 44 Australian Sponsor EU Authorized Legal Manufacturer Address Representative Boston Scientific Neuromodulation Boston Scientific (Australia) Pty Ltd Boston Scientific Limited 25155 Rye Canyon Loop PO Box 332 Ballybrit Business Park Valencia, CA 91355 USA BOTANY Galway, Ireland (866) 789-5899 in US and Canada...