8.2 Izjava o sukladnosti za CE oznaku
Proizvod ispunjava zahtjeve europske Direktive 93/42/EEZ za medicinske
proizvode. Na temelju kriterija za klasifikaciju prema Prilogu IX ove Direktive
proizvod je uvršten u razred I. Stoga je proizvođač kao jedini odgovorni sa
stavio izjavu o sukladnosti prema Prilogu VII Direktive.
9 Tehnički podatci
Oznaka
Težina [g]
Visina sustava [mm]
Materijal
Maks. tjelesna težina [kg]
1 Opis izdelka
INFORMACIJA
Datum zadnje posodobitve: 2015-04-16
► Pred uporabo izdelka ta dokument natančno preberite.
► Upoštevajte varnostne napotke, da preprečite telesne poškodbe in
škodo na izdelku.
► Uporabnika poučite o pravilni in varni uporabi izdelka.
► Shranite ta dokument.
1.1 Sestava in funkcija
MagnoFlex Lock 6A40 je Shuttle Lock s fleksibilnim zatičem in magnetom, ki
je vgrajen v ohišje. Uporablja se za pritrditev primernega vložka v ležišče pro
teze. Shuttle Lock je treba v poizkusnem ležišču montirati z globokim vleče
njem, v končnem ležišču pa z laminiranjem. Za povezovanje z distalnimi pro
teznimi komponentami je opremljen z nastavkom s štirimi luknjami. Fleksibilni
zatič je treba namestiti na vložek. Ko bolnik vstopi v ležišče proteze, usmeri
magnet v MagnoFlex Lock fleksibilni zatič proti odprtini. Tako je vstopanje v
protezo lažje.
1.2 Možnosti kombiniranja
Naziv
Adapter ležišča
Nastavitvena plošča
Izstopni ventil
6A40 MagnoFlex Lock
6A40
225
37
visokoučinski poliamid i metal
125
Oznaka
4R54, 4R77
6A41
6A42
Slovenščina
Ottobock | 173