Izjava O Sukladnosti Za Ce Oznaku - Ottobock 17B105 Instrucciones De Uso

OBAVIJEST
Dalekim uvijanjem spirale kukastog potega u gornji dio zgloba sprječava
se putem pritiskanja potisnih opruga odblokiravanje zasuna.
Za podmazivanje koristitit Ottobockovo posebno sredstvo za podmazivan-
je 633F7. Mehaniku zgloba potrebno je primjerenom zaštitom (primjerice
štitnikom za zglob) sačuvati od prodora prljavštine kako bi se osiguralo
njeno funkcioniranje.
OPREZ
Vidljiva istrošenost mehanike za blokiranje može ugroziti sigurnost pacijen-
ta. U tom je slučaju potrebno promijeniti odgovarajući klin za blokiranje
i / ili eventualno nadomjestiti donji dio zgloba.
OBAVIJEST
Preporučujemo kontroliranje ortoze dva puta godišnje s obzirom na
funkcioniranje i eventualnu istrošenost te provjeru potisnih opruga
513D19=0.63x4x20.
6 Pravne napomene
Sve pravne situacije podliježu odgovarajućem pravu države u kojoj se ko-
riste i mogu se zbog toga razlikovati.
6.1 Odgovornost
Proizvođač snosi odgovornost ako se proizvod upotrebljava u skladu s
opisima i uputama iz ovog dokumenta. Proizvođač ne odgovara za štete
nastale nepridržavanjem uputa iz ovog dokumenta, a pogotovo ne za one
nastale nepropisnom uporabom ili nedopuštenim izmjenama proizvoda.

6.1 Izjava o sukladnosti za CE oznaku

Proizvod ispunjava zahtjeve europske Direktive 93/42/EEZ za medicinske
proizvode. Na temelju kriterija za klasifikaciju prema Prilogu IX ove Direktive
proizvod je uvršten u razred I. Stoga je proizvođač kao jedini odgovorni
sastavio izjavu o sukladnosti prema Prilogu VII Direktive.
60 | Ottobock