Pravne Napomene; Izjava O Sukladnosti Za Ce Oznaku - Ottobock 5R9 Instrucciones De Uso

2) OPREZ! Nemojte rabiti sredstvo za osiguranje vijaka (npr.
Loctite®) za pričvršćivanje prilagodnika drška. Kemijska
sredstva za osiguranje vijaka oštećuju laminat.
Prilagodnik drška pričvrstite vijcima s upuštenom glavom na na­
stavak drška:
uvijte dva posteriorna vijka s upuštenom glavom (8 Nm).
uvijte dva anteriorna vijka s upuštenom glavom (8 Nm).
Spajanje jezgre za namještanje i prihvata jezgre za namještanje
Jezgra za namještanje fiksira se zaticima s navojem prihvata jezgre za
namještanje.
Potreban materijal: momentni ključ 710D4, Loctite® 636K13
>
1) Proba: jezgru za namještanje utaknite u prihvat jezgre za
namještanje i pritegnite zatike s navojem (7 Nm).
2) Konačna montaža: jezgru za namještanje utaknite u prihvat jez­
gre za namještanje, zatike s navojem osigurajte sredstvom
Loctite® i pritegnite (7 Nm).
3) Zatike s navojem koji previše strše ili su preduboko uvrnuti zamije­
nite odgovarajućim zaticima s navojem (pogledajte tablicu za oda­
bir).
Tablica za odabir zatika s navojem
6 mm
506G3=M6X6 506G3=M6X12
Namještanje
Zatici s navojem prihvata jezgre za namještanje omogućuju statičke is­
pravke tijekom poravnanja, probe te nakon dovršenja proteze.
Zamjena i demontaža
Namješteni položaj komponente proteze može se zadržati pri zamjeni
ili demontaži. Za to odvrnite oba najdublje postavljena, susjedna zatika
s navojem.
6 Čišćenje
1) Proizvod očistite vlažnom mekom krpom.
2) Proizvod osušite mekom krpom.
78
12 mm 16 mm
506G3=M6X16
3) Preostalu vlagu ostavite da se osuši na zraku.
7 Održavanje
OPREZ
Nepridržavanje napomena za održavanje
Opasnost od ozljeda zbog promjene ili gubitka funkcije te oštećenje
proizvoda
► Pridržavajte se sljedećih napomena za održavanje.
► Komponente proteze podvrgnite vizualnoj kontroli i provjeri rada
nakon prvih 30 dana uporabe.
► Komponente proteze podvrgnite inspekciji svaka tri mjeseca.
► Za vrijeme uobičajenih konzultacija cijelu protezu provjerite na
istrošenost.
8 Zbrinjavanje
Proizvod se ne smije bilo gdje zbrinjavati s nerazvrstanim kućanskim
otpadom. Nepravilno zbrinjavanje može štetno utjecati na okoliš i
zdravlje. Pridržavajte se uputa nadležnih tijela u svojoj zemlji o postup­
ku povrata, prikupljanja i zbrinjavanja otpada.

9 Pravne napomene

Sve pravne situacije podliježu odgovarajućem pravu države u kojoj se
koriste i mogu se zbog toga razlikovati.
9.1 Odgovornost
Proizvođač snosi odgovornost ako se proizvod upotrebljava u skladu s
opisima i uputama iz ovog dokumenta. Proizvođač ne odgovara za
štete nastale nepridržavanjem uputa iz ovog dokumenta, a pogotovo
ne za one nastale nepropisnom uporabom ili nedopuštenim izmjenama
proizvoda.

9.2 Izjava o sukladnosti za CE oznaku

Proizvod ispunjava zahtjeve Uredbe (EU) 2017/745 o medicinskim
proizvodima. CE izjava
proizvođačeve mrežne stranice.
o sukladnosti može se preuzeti s