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ADVERTENCIA: Evite conectar al paciente a múltiples equipos a la vez. Los
límites de corriente de fuga pueden ser excedidos.
ADVERTENCIA: Las partes aplicadas que se destinan a ponerse en contacto
con el paciente fueron evaluadas y están en conformidad con las directrices y
los principios de la norma ISO 10993-1.
ADVERTENCIA: Al retirar el equipo de su embalaje, verifique cuidadosamente
si hay alguna anomalía o daño visible en el equipo o en sus accesorios,
causado por el impacto o uso inadecuado durante el transporte. En caso de
irregularidad, contacte Instramed.
ADVERTENCIA: Los accesorios desechables y otros componentes se deben
eliminar de acuerdo con las normas de eliminación de desechos hospitalarios.
Efectos adversos
Se podrán producir quemaduras superficiales en la piel del paciente en la zona de
contacto con los electrodos. Para minimizar el efecto, aplique las palas después de
sacar la cubierta protectora y prenda firmemente a la piel del paciente.
La piel debe estar seca, o puede causar una fuga de descarga eléctrica,
aumentando el área de la quemadura y la reducción de la eficacia del tratamiento.
Normas
Ísis PRO ha sido proyectado siguiendo normas de desempeño y seguridad, entre
ellas:
•
NBR IEC 60601-1:1997 (IEC 60601-1:1995), Equipo de Electro medicina - Parte
1 - Prescripciones generales de seguridad.
•
EN 60601-1:1990, (Amendment, A1:1993, A2:1995, A13:1996) (IEC 60601-
1:1988, A1:1991, A2:1995), Medical electrical equipment - Part 1 - General
Requirements for Safety
•
NBR IEC 60601-1-2:2006 (IEC 60601-1-2:2004), Equipo de Electromedicina
- Parte1-2 - Prescripciones generales de seguridad - Norma colateral:
Compatibilidad Electromagnética – Prescripciones y Ensayos.
•
EN 60601-1-2:2007 (IEC 60601-1-2:2007), Medical electrical equipment.
General requirements for basic safety and essential performance - Collateral
standard: Electromagnetic compatibility - Requirements and tests.
•
ABNT NBR IEC 60601-1-4:2004 (IEC 60601-1-4:2000) Equipo de
Electromedicina - Parte 1-4: Prescripciones generales de seguridad-Norma
colateral: sistemas de electromedicina programables.
•
IEC 60601-1-4:2000 - Medical electrical equipment - Part 1-4: General
requirements for safety — Collateral standard: Programmable electrical medical
systems.
Manual del usuario |
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Informaciones de seguridad
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