Regolamenti Di Sicurezza - Interacoustics Virtual SVV Manual De Instrucciones

Istruzioni per l'uso di Virtual SVV™ – IT Pagina 45

Regolamenti di sicurezza

Dichiarazione di conformità
Il contrassegno CE conferma che il sistema Virtual SVV™ è conforme ai requisiti pertinenti delle linee guida
93/42/CEE. Il sistema Virtual SVV™ è classificato come dispositivo medico di Classe 1.
Standard di sicurezza
Il presente dispositivo è progettato per adempiere gli standard internazionali IEC/EN/ES 60601-1
Apparecchi elettromedicali – Parte 1: Requisiti generali per la sicurezza di base e le prestazioni
essenziali.
Conformità RoHS (2011/65/EU)
Il sistema Virtual SVV™ adempie le linee guida europee per l'utilizzo limitato di materiali pericolosi nelle
apparecchiature elettriche ed elettroniche.